辐射灭菌
随着乙烯氧化物(EtO)的健康风险,寻找适合的医疗器械灭菌替代品变得比以往任何时候都更加重要。本文介绍了目前可用的替代品,包括辐射灭菌和热灭菌,以及FDA正在与医疗技术行业合作开发的潜在替代品。
美国FDA正在寻找企业参加医疗器械辐射灭菌试点计划,以替代乙烯氧化物。FDA希望通过此计划,鼓励采用更少负担的监管方式,使用辐射灭菌等替代乙烯氧化物。