软件
爱德华生命科学公司的Acumen HPI软件可帮助医生预测患者低血压的可能性,从而减少术中低血压的发生率。一项欧洲多中心前瞻性观察性数据库研究表明,该软件可降低术中低血压的持续时间和严重程度。这是一项关于非心脏手术患者低血压管理的大型数据库研究,为医疗器械认证提供了有力的支持。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求,根据风险级别将医疗器械分为七个类别,其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的,遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
这篇文章介绍了14个应用于糖尿病治疗的创业公司,包括数字健康、软件、辅导和更多。
手术机器人的安全系统是患者在接受手术过程中需要关注的焦点。本文将介绍手术机器人的安全系统如何防止患者受到伤害,该如何处理FDA认证,以及用户错误如何产生并得到防范。
三星推出全新V7超声波系统,采用高清晰度成像技术和智能辅助软件,帮助医疗专业人员提高工作效率,提升临床诊断准确率,为病人健康保驾护航。
本文介绍了医疗器械认证的相关情况,包括国家药监局批准上市的新型冠状病毒检测试剂盒,核酸检测试剂和抗体检测试剂,以及仪器设备和软件等产品。同时,本文还提到了普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。