质量体系
美敦力宣布，其糖尿病业务部门总部解决了FDA发出的警告信，涉及该部门在特定医疗器械质量体系要求方面的不足。该公司表示，已经采取积极措施加强其质量体系，并解决了所有与信函相关的监管限制。
本文介绍了美国卫生与公众服务部（HHS）最新报告。HHS计划投资人工智能、机器人技术和检测试剂盒研究等领域，以解决公共卫生供应链的挑战，使之更具弹性。医疗器械领域，产品注册和证书认证都需要符合国际标准化组织的ISO标准和法规认证，如美国FDA和CE认证等。同时检测技术和质量体系也是关键。
