规定
EPA提出了新的乙烯氧化物规定，旨在减少商业消毒器中的EtO排放量，保护工人和邻居的健康。这些规定将对86个商业消毒器和任何新设施施加要求，以维持排放水平低于《清洁空气法》中对癌症风险的基准。此外，规定还要求减少EtO的使用量，加强工程控制和提供个人防护装备等。
FDA发布了一项计划，帮助医疗器械从COVID-19紧急使用许可过渡。新规定确保顺利、透明地完成所有涉及设备的过渡工作。
苯乙烯是医疗行业中常用的材料，具有多种优点，如适用于各种医疗应用、易于加工、符合规定等。本文将介绍使用苯乙烯制造下一代医疗器械的三个原因苯乙烯的多功能性、供应链的完整性和可持续性。
巴西医疗器械市场监管机构ANVISA宣布将更新其RDC 185/2001决议，以加强医疗器械注册规定。更新将于2023年3月1日生效，包括风险分类、标签和使用说明要求、医疗器械的通知或注册程序等方面的规定。
美国FDA发布新规，开辟了一种新的非处方助听器(OTC Hearing aid)类别，消费者可直接从商店或在线零售商购买助听器，无需医疗检查、处方或听力学家的适应调整，从而降低助听器成本，提高助听器使用的易用性和可访问性，增强美国医疗卫生的质量和可支付性。
