英国
Kindeva药物递送公司宣布,它获得了一笔价值3300万英镑(约合4220万美元)的英国拨款,以帮助该公司增强雾化器的制造和可持续性,从而提高下一代绿色压力计剂量雾化器(pMDIs)的制造能力和产能。
英国政府对医疗器械行业的CE认证进行澄清,确认CE认证的有效期限仍然存在。这一举措旨在帮助减轻企业负担,促进经济增长。
报告显示,自2015年以来,全球塑料技术创新增长超过三倍,得益于立法行动和政策倡议应对塑料废物。亚洲被认为是“塑料技术创新的世界领导者”,欧洲紧随其后。报告强调英国需要加大塑料技术创新投资以缩小与其他国家的差距。
医疗器械公司Insulet宣布在英国上市了其Omnipod 5自动胰岛素泵系统。该泵系统适用于两岁及以上的1型糖尿病患者,是第一个在美国获得营销认可的无管腔便携自动胰岛素泵系统。Omnipod 5采用了智能调整技术,与Dexcom 6持续血糖监测仪相结合,根据用户的自定义血糖目标,每5分钟预测未来60分钟的血糖水平,并相应调整胰岛素输送。
英国医疗保健行业协会(ABHI)宣布将携七家创新医疗技术公司参加CMEF 2023展会,为英国公司在中国医疗保健领域展示其先进技术提供平台。此次参展是英国医疗保健行业协会在国际市场推广英国医疗器械行业的持续努力之一。
英国独立医疗废物管理公司Anenta表示,新的强制措施将大幅减少医疗废物被不必要地送到焚化炉,预计每年可为英国国家医疗服务体系(NHS)节省超过200万英镑,并减少CO2排放和填埋量。
英国政府更新了医疗器械监管指南,将未来的医疗器械管理制度的实施日期定为2025年6月1日。新的指南将为医疗器械制造商提供更多的时间来适应新的认证制度。
英国医疗器械公司有机会在MEDICA展会上展示产品和服务,展会将于2023年11月13日至16日在德国杜塞尔多夫举行。ABHI UK Pavilion为英国公司提供了一个展示和推广医疗技术的机会,以拓展欧洲和国际市场。
英国医疗器械监管机构(MHRA)将推出一系列新措施,以支持更快、更简便地获得批准和进行临床试验。这些改革将使英国成为全球最适合进行临床研究的国家之一,同时保证安全性。
英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)计划在2024年7月引入新的医疗器械认证标准,并将当前的停滞期延长12个月。这意味着有效的CE标志仍将被接受,在英国获得UKCA标志的要求已推迟至2024年7月。