自测产品
近期,新冠抗原自测产品的认证成为各省的热门话题,各地方政府部门也纷纷出招,加快帮助本土企业以最快速度拿下抗原自测产品认证。中国药监局加大对于研发、临床试验、资料申报和体系核查的指导力度,加快初审并第一时间出具认证证书,将生产企业与医疗机构无缝连接,推进临床试验进程,以最快的速度确保产品获批上市。
本文介绍了三款获得FDA认证的新冠抗原自测产品及其使用方式,涵盖了新冠核蛋白抗原和核衣壳蛋白抗原的检测方式。同时,越来越多的制造商开始将新冠抗原检测试剂与医疗服务APP进行绑定,为用户提供更智能的解读和检测服务。