监管
AMA呼吁保险公司加强对人工智能审批流程的监管，确保审批流程基于临床标准，避免拒绝病人治疗。该组织认为，尽管AI能够减轻临床医生的负担，但是过度使用先决授权审批流程仍然会导致患者的治疗受阻。
人工智能在医疗保健领域有着巨大的潜力，可以提高医学诊断和治疗的水平，优化人力和技术资源的分配，改善患者的预后和治疗选择。然而，任何应用人工智能的方法都必须是有意义的，能够改善临床护理，而不是仅仅作为一种“新玩具”而被部署。
英国政府更新了医疗器械监管指南，将未来的医疗器械管理制度的实施日期定为2025年6月1日。新的指南将为医疗器械制造商提供更多的时间来适应新的认证制度。
本文探讨了医疗器械、体外诊断设备和数字治疗产品需要进行临床试验的原因，以及如何根据产品的功能、用途和作用方式来判断是否需要进行临床试验。
一项发表在JAMA Network Open上的研究发现，利用机器学习模型可以准确估计阿片类药物不良反应风险，这有助于加强阿片类药物监管和处方药物监测计划（PDMP）。
医疗器械的智能化应用增加了医疗机构的风险暴露，而网络攻击的后果可能远远超出数据盗窃。对抗性测试是保护患者安全、监管机构信心和技术持续接受的重要实践。
研究人员建议改变FDA对AI乳腺癌筛查的监管，探讨了当前的监管流程和存在的限制、优势以及潜在的改进建议。
美敦力在欧洲市场发布紧急领域安全通知，警告有关可植入心脏去颤器（ICD）的问题，可能在治疗期间导致能量降低。尽管尚未发现有人因此而受到伤害或死亡的报告，但美敦力还是已经提交了设备软件更新以解决问题。
