电生理
Ra Medical近日宣布，其VIVO系统在医院中的临床应用正在增加。VIVO是一个非侵入性的三维映射系统，可帮助医生在手术前确定室性心律失常的起源，从而优化医疗流程，减少手术时间。该产品已获得FDA和CE认证，预计在未来几个月内在美国获得进一步批准。
这篇文章介绍了国家医疗保障局对医疗器械的集采举措，以及不同类型的医疗器械在各地区的认证情况。同时，文章探讨了医疗器械企业面临的压力与需要突破困境的方案，其中包括踏上海外市场、过程中需通过国家的认证、合规检查，以及如何深入研究行业法规认证等重要方面。
