测试
医疗器械的生物相容性是什么?为了确保医疗器械的安全性,生物相容性测试是至关重要的。这篇文章将介绍医疗器械生物相容性测试的标准、流程和挑战,以及如何最大限度地减少潜在的生物反应风险。
EOS、Tecomet、Orthopaedic Innovation Centre(OIC)和Precision ADM宣布新的医疗器械3D打印解决方案合作,提供从前端工程设计到FDA 510(k)认证路径的全套服务,并包括设备和机器验证、临床前测试和商业化服务。该合作将为医疗器械OEM提供缩短产品开发周期、降低上市时间和风险的综合解决方案。
谷歌宣布将向选择的谷歌云客户提供Med-PaLM 2,这是一种利用谷歌的LLM回答医疗问题的生成式人工智能技术。同时,谷歌还推出了AI-enabled Claims Acceleration Suite,帮助健康保险事前授权和索赔处理的过程。
Covestro为Dermadry多汗症治疗设备提供了重要组件,采用了Makrolon® 2458聚碳酸酯材料,这种医用级别的材料具有抗冲击性,生物兼容性和美观性。
乔治梅森大学的研究人员发现,人工智能可以通过一系列研究来帮助诊断COVID-19,从而补充家庭COVID-19测试,并区分由冠状病毒、流感和呼吸道合胞病毒引起的症状,以获得更准确的诊断。
新加坡将与公共医疗集团合作测试六种新医疗技术,以便未来采用和大规模实施。这些技术包括人工智能预测和预防跌倒、乳腺癌早期检测、术后康复管理、压力缓解和睡眠质量改善、肌肉线粒体激活技术以及自动心脏超声软件等。这些技术将得到1.7万美元的资金支持,并与公共医疗集团合作进行测试和定制,以加速其发展和商业化。
医疗器械认证是指通过特定的测试和审核程序,获得符合国际/国家标准的证书,以确保产品的质量和安全性。各国有不同的医疗器械认证标准和要求,企业在申请认证前需要了解产品是否符合当地标准和要求。通过医疗器械认证,企业可以提高产品品质和市场竞争力。