欧盟
本文介绍了欧盟IVDR认证的相关情况，指出IVD产品短缺风险，以及现有IVD制造商存在的问题。普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
本文介绍了欧盟MDR/IVDR认证的最新调查报告，包括MDR/IVDR证书数量、申请时长、拒绝原因等信息。建议尽快联系公告机构进行市场合规认证，普瑞纯证提供全球流程咨询服务，助力产品顺利合规走向全球市场。
欧盟正在进行医疗数字化系统的转型，包括电子健康记录互操作性和更全面的数字工具和服务。欧盟已经实施了一项70亿欧元的预算，以支持这些雄心勃勃的项目，其中包括数字化医疗的10亿欧元预算，以及创建欧洲健康数据空间的1亿欧元预算。
一分钟快速了解最新更新公告机构信息2023年2月20日，在欧盟官方的NANDO database中，新增10
本文介绍了欧盟IVDR法规下第8家公告机构QMD Services GmbH获得NB资质的消息，这是在医疗器械认证领域中的稀缺资源。文章提醒需要符合IVDR法规的临床证据才能顺利提交审核。作为全球化生命科学服务商，普瑞纯证可以提供全流程咨询服务，助力医疗器械和体外诊断产品顺利合规走向全球市场。
欧洲当地时间10月27日，欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组（MDCG）“MDCG 2019-6 第四
欧盟又出新动作，也可以看出欧盟当局在提高NB审批能力方面做出的努力。
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本文介绍了历史上第一例临床试验的由来以及医疗器械产品的认证相关知识，包括由普瑞纯证提供的海外临床试验服务和全流程咨询服务。该服务涵盖多个国家和地区，包括美国和欧盟，并为客户提供一站式解决方案，帮助产品顺利合规走向全球市场。
本文介绍了2022年5月26号即将实施的IVDR法规，该法规为医疗器械和体外诊断试剂设立了高标准的质量和安全要求，并对认证过程进行了全面升级。普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，提供全流程服务，帮助企业顺利通过医疗器械认证，包括器械法规咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等，保障企业快速获得市场准入。
