检测
MIT研究人员开发了一种传感器,可以检测自然细胞受体通常识别的分子。该传感器可以检测免疫分子CXCL12,有助于筛查难以诊断的癌症或转移性肿瘤。该技术也可以用作高度仿生的电子“鼻子”。
本文介绍了罗氏公司的两款产品Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II(Abeta42)、Elecsys® Total -Tau CSF(tTau)获得FDA 510(k)批准,用于评估阿尔茨海默病,这些产品基于法规认证和全自动免疫分析仪,可用于全球市场合规。
Cue Health获得FDA de novo授权,推出家用COVID-19分子检测,这是首个获得家用COVID-19检测授权的产品。该检测在20分钟内提供结果,准确率达98%,能够检测所有已知的COVID-19变异体。Cue Health还提供一站式的检测到治疗服务。
Hologic公司获得FDA 510(k)认证,其Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测可同时检测COVID-19、流感和RSV,可在3小时内提供初步结果,有助于医生更好地制定治疗方案。
Nuro公司推出的PAD神经头盔可以无线便携地检测和监测多种神经疾病和障碍,帮助初级医疗保健工作者快速扫描关键脑区,使用AI深度学习算法进行实时分析、分类和结果共享,提供前所未有的神经学洞察力,可用于研究、临床试验和监管活动。
本文介绍医疗器械认证流程,包括标准、检测、证书等方面,帮助企业了解医疗器械认证的相关法规和质量要求。
本文介绍了医疗器械认证的重要性及其实施过程,旨在提高人们对医疗器械质量和安全的认识。
Auria是一种独特的乳腺健康评估测试工具,使用泪液蛋白进行分析,对于任何乳腺异常都能进行检测,提供分类和评分,帮助确定何时进行乳腺X线摄影术。
Viz.ai推出基于人工智能的血管套件,可检测和分级一系列疑似的血管疾病,包括肺栓塞、心肌右心室负荷过重、主动脉夹层和腹部主动脉瘤等。套件可自动分析计算机体层摄影(CT)、心电图(ECG)等一系列成像技术。
Opteev推出了一款能够在一分钟内检测COVID-19、流感和RSV的呼吸分析仪ViraWarn。这款可充电呼吸分析仪旨在成为一种经济实惠、多次使用的诊断工具。