检测
本文讨论了医疗器械认证的相关问题,包括FDA认证、实验室开发检验、IVD等。同时,强调了保障公众健康的重要性,以及适用要求、有效性、安全性等方面的重要性。
本文介绍了医疗器械认证中临床试验的重要性,包括IVD认证、FDA、MHRA等监管机构的要求,以及临床试验类型和自我检测等内容。同时还介绍了临床试验地点的选择和生物标志物的测试等相关信息。
本文介绍了美国政府拨款6亿美元加强COVID-19检测试剂的生产,并向国内制造商投资,其中涉及的认证包括FDA 510(k)、ISO 13485等。同时,本文也提到了医疗器械临床实验室和注册生物样本库等方面的内容,以及客户服务和品质保证的重要性。
本文介绍了医疗器械认证领域的关键词,包括美国FDA认证、欧盟CE认证、生物标志物检测、阿尔茨海默病IVD等。文章强调了临床试验的重要性,并探讨了诊断设备和疾病预防保健领域的市场前景。同时,国际认证标准也是医疗器械认证的关键点之一。
MIT研究人员开发了一种传感器,可以检测自然细胞受体通常识别的分子。该传感器可以检测免疫分子CXCL12,有助于筛查难以诊断的癌症或转移性肿瘤。该技术也可以用作高度仿生的电子“鼻子”。
BD公司的新冠病毒、流感和RSV联合检测试剂获得FDA批准,该试剂可在两小时内检测出SARS-CoV-2、流感A、流感B和RSV,可帮助医生快速诊断、区分和治疗患者,减少多次检测和医疗资源浪费,提高检测效率。
美国麻省理工学院(MIT)的研究人员开发出一种可穿戴超声波扫描仪,可以在家中进行频繁的乳腺组织成像,以更早地发现肿瘤,提高乳腺癌患者的生存率。这篇文章介绍了这个可穿戴设备的设计、实现和应用前景。
MIT研究人员开发了一款可穿戴式超声波扫描仪,用于早期检测乳腺癌。该设备采用3D打印技术制造,可用于家庭自检,从而提高患者的生存率。这款设备使用磁铁固定在胸罩上,具有6个开口,可在不同角度接触皮肤并成像乳腺组织。MIT研究人员表示,他们正在研究一款手机大小的设备,以便在家中或任何其他地方进行使用。
Lura Health开发了一种微小无线口腔传感器,用于唾液监测,可追踪口腔酸度等多项指标。该公司计划首先检测唾液酸度以预防蛀牙,然后扩大应用范围,包括糖尿病的葡萄糖监测,以及肾脏和心脏疾病的电解质和代谢面板元素监测。该公司计划在2024年底提交FDA认证,以及获得监管批准后,将向更多的制造商推广该产品。
Ascensia Diabetes Care与Avricore Health合作,将Contour Next-Gen和Contour Next One血糖监测仪整合至HealthTab PCOT平台,以支持加拿大糖尿病患者和药剂师更好地管理疾病。该合作旨在将每日血糖测试结果和历史记录与患者的HealthTab账户相连接,并通过数据分析来帮助药剂师和患者更好地利用这些技术。