相关阅读

国家三部委发文：抗原等快速检测获准国际船员特殊使用！国内仅三家抗原快检产品获批

本篇文章介绍了国家发布的关于国际航行船舶船员新冠肺炎疫情远端防控的公告以及其中提到的医疗器械认证相关内容。其中，抗原快速检测在国际船员特殊使用方面得到了批准，但与核酸检测相比，抗原检测对于Omicron的敏感度仍存在问题。目前，仅有华大因源、金沃夫生物和万孚生物三家企业的抗原快速检测产品获得了医疗器械注册证书。通过严格的医疗器械认证和信任评估，保障公众的健康和航行安全已成为国际标准。