巴西
巴西医疗器械市场监管机构ANVISA宣布将更新其RDC 185/2001决议,以加强医疗器械注册规定。更新将于2023年3月1日生效,包括风险分类、标签和使用说明要求、医疗器械的通知或注册程序等方面的规定。