医械认证
文章介绍了FDA最终确定的知情同意指导文件，以帮助医械认证企业了解应遵守的规定，包括海外临床研究、法规认证、体外诊断等。同时指南文件对知情同意的基本要素做出了解释性说明，且普瑞纯证作为专业的全球化CRO，提供全流程咨询服务，助力企业顺利合规走向全球市场。
本篇文章介绍了2023年美国骨科医师协会年会上的最新医疗器械技术和创新，包括Stryker、Zimmer Biomet、Smith+Nephew、Orthofix等公司的最新消息。同时，还介绍了医疗器械制造、心脏病治疗、股骨头置换、骨科手术等领域的最新技术和进展。
近日，医疗器械认证出台新规，对申报流程、质量管理、产品分类、资质要求、检测标准、技术要求、认证机构、证书管理等方面进行了详细规定。
在世界癌症日来临之际，EIT Health强调了开发新型医疗模式对于提高癌症患者的医疗体验至关重要，并承诺投入600万欧元资金鼓励具有想象力的健康服务模式。
随着中国医疗器械行业市场的不断扩大，越来越多的企业开始注重医械认证，如美国FDA、欧盟CE认证、ISO认证、生产许可证等证书的申请。这些认证证书不仅能提高企业产品的质量和安全性，还可以帮助企业扩展海外市场，争取更多的订单。在出口医疗器械时，申请注册证也是必不可少的一步。
希望大家都用不上！
本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册（2022医疗器械细分版）》，分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容，提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词，展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。
普瑞纯证作为全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医疗器械 CRO 企业，为医疗器械、体外诊断、疫苗等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案；各国医械认证不同，需要符合相应的合规要求和产品注册流程，普瑞纯证提供法规认证和技术咨询服务，帮助企业获取全球准入证书。
这篇文章介绍了奥密克戎（Omicron）变种病毒在美国的传播情况，并且总结了美国总统拜登的一系列紧急援助措施。作为一家医疗器械认证企业，我们可以为医疗器械和体外诊断产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，包括美国FDA认证、欧盟CE认证、产品登记认证等。与此同时，我们的专家服务团队也能够为企业提供符合国际标准、合法有效的证书认证。
