加拿大
佛罗里达州颁布了一项新法规,禁止将受保护的健康信息存储在美国以外的地方。此举可能会影响到第三方供应商,如IT支持供应商、电子健康记录公司或数据录入分包商等,这些供应商可以访问存储在美国的服务器上的合格患者记录。
美国医疗设备公司美敦力的下一代MiniMed 780G自动胰岛素泵获得加拿大健康部批准,成为目前加拿大唯一一款每五分钟自动调节和纠正血糖水平的胰岛素泵系统,其智能技术可以避免人体出现高低血糖水平,使用者可以自行设置血糖目标值。
本文介绍了加拿大和英国的医疗器械认证情况,并探讨了新冠疫情对认证的影响。文章提到了抗体检测、证书认证、检测报告等方面的内容,同时也强调了未接种疫苗的人所带来的感染风险,呼吁大家积极打疫苗。最后,文章提到了技术文档在医疗器械认证过程中的重要性。