全球认证
希望大家都用不上!
本文介绍了香港卫生署于4月14日公布的首例奥密克戎BA.5变异株感染者的情况,强调了全球范围内医疗器械认证的重要性,尤其是在疫情时期。文章提到BA.5已经传入香港的信息,表明疫情的变异仍然是我们需要关注的事情。
本篇文章分析了新冠病毒的基因组监测和基因知识共享情况,指出各国对SARS-CoV-2基因组监测的地理异质性,同时呼吁全球扩大医疗器械认证的合作,并规范基因测序数据的质控和共享流程,提高其及时性和完整性。
这篇文章介绍了加拿大新冠疫苗的好消息,是首个被获准用于人类使用的植物疫苗,除此之外,还提到了吸入式疫苗、IVDD-Other产品、欧盟、NIOSH认证等全球范围内的认证信息,澳大利亚注册和医疗软件AI认证也在其中。这些认证信息是医疗器械企业需要了解和掌握的重要内容。