医疗器械认证
Orthofix今日宣布推出其Virtuos Lyograft自体移植替代品，用于脊柱和骨科手术，此产品可在室温下储存，使用时只需水化即可。该替代品是MTF Biologics的独家产品。
欧盟新版医疗器械法规MDR将于2021年5月26日开始强制实施，其中超过85%的医疗器械仍未被欧盟公告机构颁发MDR证书。受调查的中小型企业面临着缺乏MDR指定的公告机构的问题。该项调查还显示，一些公司决定从市场上撤出产品，减少产品组合，面对MDR认证的挑战，谷得（Medtech Europe）呼吁企业尽快启动器械认证流程。
研究人员开发了一种预测模型，能够预测妇科手术后门诊阿片类药物使用情况，该模型正在临床实施中。这种数据分析和统计模型可帮助医生更有效地进行个性化的疼痛管理和阿片类药物处方。
近来，由于新冠变异株BA.4和BA.5的传播加速，海外市场对新冠抗原产品的需求正在急剧扩大。作为医疗器械认证企业，我们提供前瞻性临床试验服务，保证产品合规并满足国际注册要求，包括欧盟Common List A。我们也致力于帮助企业抢占海外市场的机会，加速国际认证和临床试验的进程，确保产品在全球市场顺利推广。
亚马逊计划斥资近40亿美元收购初级医疗服务提供商One Medical，以改善人们在医疗系统中的体验。本文探讨亚马逊在医疗领域的机会和挑战。
一项新研究发现，一种人工智能工具可以在患者入院后仅12小时内预测患者患败血症的可能性和感染的严重程度。这项技术可以帮助医生更快速地识别和治疗败血症，从而减少患者的死亡率和并发症。
一项新研究发现，使用基于人工智能的工具检查小肠胶囊内窥镜（SBCE）视频，可以提高小肠发现的检测率，减少SBCE视频阅读时间。这项研究有助于减轻医生在这一领域的负担。
FDA将自动体外除颤器（AED）、胸腔引流/吸引罐和自体输血系统列入其医疗器械短缺清单。AED预计至少在2022年剩余时间内供应有限，FDA称这是由于AED需求增加和全球半导体短缺所致。
本文主要介绍了美国FDA发布关于猴痘病毒检测的官方指导文件，强调使用直接取自病变的拭子样本进行检测，以减少错误结果的风险。同时，提供了关于医疗器械认证在全球市场合规和临床试验方面的相关信息。
Stimdia Medical成功完成了1600万美元的Series B融资，用于推广其pdSTIM系统。该系统可为高风险患者（如新冠肺炎患者）提供无创神经刺激方案，以恢复和强化膈肌，协助摆脱呼吸机，降低机械通气后膈肌耐药性损伤的风险。
