认证
纽约州批准了一种基于人工智能的乳腺癌诊断技术,该技术已通过临床实验室评估计划的验证,并且能够提供更准确的诊断结果。
霍尼韦尔公司推出了新型超细微米级别的生物纤维,用于生产心血管和骨科设备,具有更强的耐磨和耐用性,可替代传统的聚酯、尼龙等纤维,有效延长设备寿命。
Glooko宣布获得ISO 27001认证,以保护其数据管理和远程患者监测平台。这家总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的公司开发了远程患者监测和慢性病管理产品,包括胰岛素输送设备的数据管理技术。ISO 27001是国际合规框架,是保护客户信息的国际安全标准。
随着医疗设备微型化需求的增加,精密工具设计、认证以及专业技术人员的重要性日益凸显。了解这些关键因素对于提高生产质量与效率至关重要。
Axonics公司宣布,美国FDA批准其第四代R20可充电骶神经调节系统,该系统可治疗过度活动膀胱或排便失禁。该认证表明Axonics R20在体内的功能寿命至少为20年,并将患者植入设备的充电频率降低到每6-10个月一次。Axonics预计将于3月在美国商业上市。
Fractyl Health今天宣布,其糖尿病逆转技术的六个月数据显示了血糖控制的改善。Revita是一种通过水热消融重塑十二指肠内膜的程序,旨在改善2型糖尿病患者的血糖控制和消除胰岛素需求。FDA已经批准了Revita的调查性设备豁免试验。
ZimVie的Mobi-C颈椎盘已经在全球范围内被超过200,000名患者使用。该设备已在25个国家中使用,是首个获得美国FDA批准用于治疗颈椎脊柱多个级别的颈椎盘。该设备已经通过了多中心临床试验,并被证明在7年内比融合更具统计学优势。
英国生物医疗公司Nemaura Medical(NasdaqNMRD)宣布,其首次进入美国市场并获得一份来自HealthFleet的订单,订购量为5,000个proBEAT血糖传感器, 时间为5个月。
盖辛格医疗系统的运营经理Benjamin C. Gonzales表示,该医疗系统面临的最大问题是行为健康护理的接入问题。在COVID-19大流行的影响下,该医疗系统的行为健康护理需求激增,导致患者等待时间长达六个月。为了解决这个问题,盖辛格医疗系统开始寻找远程医疗供应商,以提供远程行为健康服务。
近年来,由于广泛使用抗生素导致细菌产生耐药性而愈发加重的医院感染问题已成为全球医疗领域亟待解决的难题。BioInteractions公司推出的TridAnt革命性抗菌涂层可有效防止各种微生物滋扰并大幅降低感染风险。