医疗器械认证
希望BF.15不会让噩梦重现
研究人员开发了一种深度学习算法，用于改善肺癌放疗治疗和提高医疗服务水平。该算法可以检测非小细胞肺癌肿瘤，加速治疗过程，提高医生工作效率。
美敦力与BioIntelliSense合作推出BioButton患者监测设备，该设备可提供每日1440个生命体征测量，帮助诊断早期患者恶化的迹象，并支持将稳定的患者较早出院，进一步简化护理流程，缓解医护人员短缺问题。
南海岸健康系统通过远程医疗和远程监测降低CHF和COPD的再入院率。该系统采用多种方法解决不同问题，包括使用远程医疗技术进行分流，使用Neuroflow平台进行行为健康管理等。
Mayo Clinic的研究人员正在使用AI算法计算分娩风险，以减少剖腹产和并发症的发生率。他们开发了一种名为Software as a Medical Device（SaMD）的设备，可以分析分娩期间妇女的变化模式。
医疗器械认证是确保医疗器械符合质量、安全和效果要求、保障患者与医护人员的健康安全的重要标准。各国都制定了不同的医疗器械认证制度，如欧盟CE认证、FDA认证、中国CFDA认证等，涵盖了各类医疗器械产品。认证证书是产品通过认证后的重要凭证，且需要定期更新。为了确保医疗器械产品的有效性和安全性，临床验证也是医疗器械认证的重要环节。
最新研究表明，机器学习工具可以利用围手术期数据准确预测术后并发症和手术持续时间。这项技术有望帮助医生更好地评估手术风险，提高手术成功率，降低医疗成本。
美国注塑成型公司PTA Plastics通过了MedAccred认证，该公司的设备制造和注塑工艺在医疗器械行业中质量更高、安全性更强。
三星医疗中心成为亚太地区最新获得HIMSS电子病历采用模型第六阶段认证的医院之一。
韩国卫生福利部和食品药品安全部计划修改相关医疗器械的规定，以简化医疗AI和数字技术设备的批准流程。新规定将缩短批准时间，使这些设备更快地应用于临床环境中。
