数据分析
医疗器械认证是国际间贸易的一个重要议题，各国都有相应的医疗器械认证标准和法规。在血氧监测领域，指夹式血氧仪是目前最常见的医疗器械，需要符合国家和行业标准，精度最高；智能手环等可穿戴设备也常用于测量血氧，不过精度相对较低且仅供娱乐。数据研报和数据分析在医疗器械认证领域扮演着重要的角色，全球法规智能平台能够方便快捷地查询相关的海外注册最新趋势。
BD推出了第三代BD Kiestra全自动实验室系统，其中包含新的机器人轨道系统，用于自动化实验室标本处理，从而减少人工劳动和结果等待时间，帮助实验室提高效率。
俄勒冈健康与科学大学将在临床试验中测试一款基于人工智能的应用程序，该应用程序可以评估和跟踪1型糖尿病患者的血糖水平，并提供管理建议。该应用程序名为DailyDose，由Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托基金会提供430万美元的资助。
最近的研究描述了两种基于分析的策略，这些策略有效地帮助临床实验室测试正确的患者并节省测试卡，这也可能为未来的流行病提供框架。
加州大学伯克利分校的研究人员开发了一种机器学习软件，利用电子病历中的条目来研究长期COVID，包括发现常见症状和识别该病的亚型。该模型可为精准临床管理策略提供支持。
研究人员和亚利桑那州Tempe市的人员展示了废水流行病学工具的潜在效用，以提供健康危害检测和公共卫生威胁的早期预警，例如COVID-19。
Canary Medical公司宣布推出其第一个医疗器械分析模块康复曲线。该技术结合Zimmer Biomet的Persona IQ智能膝关节植入物和其自主研发的内置运动传感器技术，可提供人群康复数据和患者各项康复指标对比分析。
坦帕总医院与Palantir Technologies合作建立数据分析平台，利用人工智能技术提高患者护理水平，推动医疗运营、研究和临床进步。该合作旨在整合Foundry平台和医院数据源，支持高级分析，提高医疗运营效率，改善患者护理，推进医学研究。
伊利诺伊州的综合医疗系统Carle Health与医疗数据和分析技术公司Health Catalyst合作，旨在提高其分析能力和改善患者护理。这项为期五年的协议将加强两个组织之间的现有关系，并为Carle Health提供全面的技术订阅和管理服务。
本文介绍了人工智能医疗器械及其在美国FDA的审批情况，以及如何找到合适的实质等同产品进行医疗器械认证。通过普瑞纯证的Saas平台，可以快速搜索产品预期用途并进行数据分析。同时，介绍了FDA审批的510(k)申请，以及医疗器械数据的处理功能等重要内容。
