PMA产品审批
面对老年护理行业的压力，技术创新成为缓解护理工作压力的重要途径。本文介绍了如何利用人工智能、自动化、医疗物联网和数据分析等技术来支持护理工作，提高老年护理质量。
微型心脏泵开发商Magenta Medical宣布获得5500万美元融资，以支持其在美国的临床试验，以获得首个美国FDA批准。该公司开发了一种经皮左心室辅助装置（LVAD），可用于治疗机械循环支持（MCS）患者。
Tampa General Hospital使用GE Command Center系统生成的数据，通过预测分析和数据聚合，开发了一种早期干预败血症的临床工具，将败血症早期死亡率从6%降至4%。
美国医疗器械公司Dexcom的实时连续血糖监测技术（rtCGM）在英国的一项研究中得到支持。该研究使用IQVIA CORE糖尿病模型进行长期健康经济分析，证明了rtCGM技术的成本效益优于指尖测试。
研究人员开发出一种可穿戴的超声波设备，可以实现深层组织监测，有效评估肌肉、肌腱、韧带、肝脏和心血管治疗的效果，同时可以测量癌细胞引起的组织硬度变化，提供早期诊断和跟踪。这一突破性技术将推动医疗成像和健康监测领域的发展。
新西兰的Formus Labs公司近日宣布，其基于AI技术的Formus Hip自动放射影像处理软件已获得FDA认证，可用于髋关节置换手术前的规划。该软件结合了AI和计算生物力学技术，可在不到一小时的时间内提供高度准确的扫描结果和手术规划，为骨科医生节省时间，提高手术效率。
Molli Surgical开发了一种用于乳腺癌手术中去除病变的皮下无线标记器。该标记器是市场上最小的，只有2.3毫米长。该公司的最新产品是Molli 2和Re.markable，是一种磁性技术，用于更准确地放置和取出标记器。
maxon与MassRobotics宣布合作，通过协作和探索围绕自动化和制造相关应用的运动控制技术，支持机器人创新生态系统的发展。
德克萨斯大学的研究人员开发了一种新型的柔性、可穿戴的“电子纹身”，用于心脏监测。这种超薄、轻便的“电子纹身”可连续监测心脏健康状况，不受临床环境的限制。该技术的研发旨在为临床医生提供更好的机会，及早发现心脏疾病的红旗信号。
分散式临床试验为医疗器械制造商和患者提供了广泛的好处。FDA发布了分散式临床试验的指南，以推进医疗产品的发展和研究。这篇文章介绍了分散式临床试验的好处、FDA的要求以及试验的类型。
