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Surmodics宣布收到FDA有关其SurVeil药物涂层球囊（DCB）的正式反馈，并提供了提交修订前市场批准申请的建议方法。这款药物涂层球囊最终能否通过审批仍需等待进一步信息。
手术机器人的安全系统是患者在接受手术过程中需要关注的焦点。本文将介绍手术机器人的安全系统如何防止患者受到伤害，该如何处理FDA认证，以及用户错误如何产生并得到防范。
美国FDA对奥林巴斯的东京工厂进行了检查并发现其中生产的部分医疗器械不符合质量标准。这是该公司连续第三次收到FDA的警告信。本文介绍了警告信中涉及的具体问题和奥林巴斯采取的措施。
美国FDA已经批准了Accelus公司的Remi机器人导航系统，该系统可以帮助外科医生在患者腰椎部位进行钢板和螺钉放置。这项技术允许使用C型臂X射线透视成像而不需要昂贵的3D成像设备。
医疗器械企业Think Surgical开发了医疗机器人技术，以帮助医生实施关节置换手术。其TSolution One Total Knee System将精度提高到了亚毫米级别，可进行术前计划和术后骨骼准备。该系统兼容来自不同制造商的膝置换系统。
诺阿医疗完成了1.5亿美元的融资，并推出了一款机器人引领型支气管镜。FDA已批准该设备，然而，该公司曾试图为J&J的Auris工作，并有一起与知识产权相关的诉讼。该公司的计划是开发下一代医疗机器人，帮助将疾病诊断和治疗提前，以确保最短的住院时间和快速康复。
上周，FDA宣布首个获得Safer Technologies计划认证的医疗器械--胃部校准管获得510(k)认证。该管使用近红外线技术，可帮助外科医生在肥厚的胃壁和脂肪组织下更清晰地识别它。这种管子的使用可以改善胃肠外科手术中的可视性，减少不必要的并发症。
美国BD公司宣布，其Onclarity HPV检测方法已获得FDA批准，可与Hologic ThinPrep液基细胞学检测法联用，提高宫颈癌筛查的准确性。
私人医疗设备公司Zephyrus Innovations宣布，其Aeroject 3ml安全注射器已获得美国食品和药物管理局（FDA）首个产品510(k)营销批准。
决定感染风险的不是一个人的性行为或性认同，而是其实际的风险行为
