认证
一款新型医疗器械获得国家药监局认证，该器械采用先进技术，质量安全有保障。
手术机器人的安全系统是患者在接受手术过程中需要关注的焦点。本文将介绍手术机器人的安全系统如何防止患者受到伤害，该如何处理FDA认证，以及用户错误如何产生并得到防范。
医疗器械市场正走向资质认证、创新技术、数据分析、质量控制与客户反馈服务等多维全面发展方向。本文预测未来市场趋势，解析行业现状并分享最新智能化技术。
FDA发布了一项计划，帮助医疗器械从COVID-19紧急使用许可过渡。新规定确保顺利、透明地完成所有涉及设备的过渡工作。
远程医疗将成为默认选择，更多虚拟治疗，提高医疗效率，降低医疗成本，促进健康管理。
美国FDA已经批准了Accelus公司的Remi机器人导航系统，该系统可以帮助外科医生在患者腰椎部位进行钢板和螺钉放置。这项技术允许使用C型臂X射线透视成像而不需要昂贵的3D成像设备。
医疗器械协会向CMS提交了关于先前授权流程的建议，强烈建议CMS在ONC发布患者参与、信息共享和公共卫生互操作性规则后开放第二个评论期。协会还提出了有关API、HL7 FHIR和规范实施指南的建议。
RenovoRx公司宣布其RenovoGem药物-器械组合治疗胰腺癌的临时数据表现出色，为胰腺癌治疗带来希望。
Orthofix公司宣布其Fitbone TAA内髓肢体延长系统的植入手术已突破5000例。
美敦力（Medtronic）的PulseSelect脉冲场消融（PFA）系统在临床试验中超越了安全性能目标，不良事件率为0.7%。
