医疗器械认证
美敦力最近发布了一份紧急医疗设备纠正通知，因心脏辅助装置HeartWare HVAD的控制器驱动线盖可能变硬，导致难以访问驱动线控制器连接器，可能会导致患者受到长时间泵停留的伤害。
本文探讨了先进初级医疗和生活方式医学的未来发展趋势，以及如何利用患者数据和临床智能来转变初级医疗。同时，还介绍了推动未来医疗发展的主要趋势。
HHS发布指南，强调HIPAA隐私、安全和泄露通知规则下，医疗机构和业务伙伴在使用在线追踪技术时的义务。该指南解释了追踪技术的使用方式，以及医疗机构和其他人在使用HIPAA下的追踪技术时必须采取的措施。
本文介绍了医疗器械公司如何借鉴视频游戏的神经科学知识，加速医生的技能发展和治疗方法的创新，提高设备的销售和使用率，减少设备误用和放弃的情况。
医疗器械公司Enovis的STAR PSI平台已获得FDA批准，可用于STAR踝关节置换手术系统，提供手术前每个患者个性化的预处理方案。该器械可以显著缩短手术时间，是一个颇具潜力的翻译。
法兰西斯肯健康通过与Epic电子病历和MyChart患者门户网站的完全集成，扩大了其远程医疗服务，以满足COVID-19大流行期间和之后的患者需求。该系统使用Teladoc Health的远程医疗技术，包括远程患者监测和虚拟访问，以及Canto供医生之间的咨询。
Elon Musk的脑机接口公司Neuralink计划六个月内首次在人体内植入其N1脑机接口设备。该公司的目标是帮助失明患者恢复视力并帮助脊髓损伤患者使用其设备。这项革命性的技术也可以加速与设备的交流，以缓解人工智能的风险。
本文介绍了医疗器械认证领域的IVDR新法规和IVDD旧规的分类规则差异，以及相关产品的过渡期安排和临床试验要求。同时，介绍了普瑞纯证的GRIP平台如何帮助企业管理证书、识别分类以及提醒过期，确保产品合规性和安全性评估。
Sweetwater Medical Associates利用AI和远程患者监测技术降低患者的高血压和肥胖问题。通过100Plus的AI辅助远程患者监测平台，医生可以远程监测和管理患者的健康状况，提高临床工作效率和患者参与度。
Electromed宣布获得FDA 510(k)批准智能背心清道夫气道清洁系统，该系统是专为高频胸壁振荡（HFCWO）疗法而设计的，提供卓越的病人护理服务，显着改善呼吸系统疾病的预后。
