FDA认证
Sooma公司宣布其开发的治疗抑郁症的神经调节器获得FDA突破性设备认证,该设备可实现快速、有效且经济的治疗,旨在使美国患者尽快受益。
美国诺亚医疗公司近日宣布,其研发的Galaxy系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,该系统可用于机器人导航支气管镜检查。
Asensus Surgical公司预计今年将获得FDA批准,将其Senhance手术机器人系统应用于儿科领域。
大脚生物医学公司宣布其Bigfoot Unity安卓版应用获得FDA 510(k)认证,该应用旨在帮助糖尿病患者更好地管理病情。
海莫内蒂克斯公司宣布其Cell Saver Elite+自体输血系统的下一代软件获得FDA 510(k)认证,该软件旨在简化操作,提高效率和改善用户体验。
瑞典Elekta公司的Unity MR-Linac放疗系统获得美国FDA认证,该系统具有全面运动管理、真实跟踪和自动门控功能,将为美国肿瘤治疗带来新时代。
美国当地时间2月24日,FDA为第一个可以区分和检测甲流、乙流和 COVID-19 的非处方(OTC)家庭自
RapidAI公司宣布其Rapid RV/LV工具获得FDA 510(k)认证,该工具可用于检测肺栓塞(PE)的严重程度。
Origami Surgical宣布其StitchKit设备获得FDA批准,可通过任何现有的8mm套管切口进行插入和取出,为机器人手术带来更高的安全性和效率。
美国NuVasive公司宣布,其Modulus颈椎植入物与骨缺损填充物组合已获得FDA 510(k)认证,这一扩大适用范围的举措为外科医生和医院带来了颈椎领域的新选择。