过量风险
Convatec与Beta Bionics合作推出iLet仿生胰腺，实现自动胰岛素输送。Convatec提供输液套装技术设计和制造服务，Beta Bionics的iLet使用其插入装置和皮下注射输液套装进行胰岛素输送。
医疗器械巨头美敦力宣布收购可穿戴胰岛素贴片制造商EOFlow，以扩大其糖尿病产品组合。EOFlow的EOPatch胰岛素输送系统已在韩国和欧洲上市，并已提交给美国FDA审批。美敦力计划将EOFlow的产品与其现有的糖尿病产品组合相结合，包括其Meal Detection Technology算法和下一代连续葡萄糖监测器。
3D打印面罩帮助烧伤患者康复，儿童不再需要忍受热石膏绷带制作面罩。此外，美国夏威夷大学的研究人员正在开发一种3D打印的可穿戴汗液传感器，用于健康监测。
Formlabs推出3D打印自动化生态系统，帮助制造商将单个3D打印机扩展为可扩展的车队，提高生产力，降低材料成本和包装废物，为生产3D打印更具成本效益。
Stratasys的TrueDent 3D打印树脂获得FDA认证，可用于制作义齿。这是Stratasys首个获得FDA认证的医疗器械，将有助于减少制作义齿和临时牙的时间和成本。
HeartBeam获得了一项关键的AI相关专利，用于其AIMIGo系统的手持式向量心电图。该系统结合了AIMIGo记录的心脏信号、患者症状和心脏风险因素，计算出心脏风险评分，提供简化的诊断信息和可操作的指导。
瑞士研究人员开发出一种名为“BactoInk”的3D打印墨水，其中含有能够促进钙碳酸盐生成的细菌，从而形成高强度、轻量级的矿化生物复合材料，具有艺术和生物医学等多种应用。Stryker公司在爱尔兰开设了一个3D打印设施，利用该技术制造金属关节替代品，提高了植入物表面的多孔性，从而更好地固定骨骼。
MIT工程师使用3D打印技术制作个性化心脏模型，以帮助医生根据患者的心脏形态和功能量身定制治疗方案。这种个性化医疗技术可以用于医学教育、手术前规划、仿真模拟等方面，有望为医疗行业带来革命性的变革。
本文介绍了中国医疗器械企业在海外市场的发展情况，探讨了医疗器械出海所需解决的问题，包括临床数据、市场合规、产品定位、出海策略等。同时，文章提到了国际认证机构CE认证和FDA认证，以及医疗器械产品中的体外诊断和高值耗材。
Artivion获得FDA批准，将其PerClot吸收性止血系统转移给Baxter。PerClot可在手术中的几秒钟内应用于出血源，无需预混。该系统可加速正常生理凝血过程，以控制特定手术中的出血。
