医疗器械上市前申报计划
LivaNova公司开发了一款下一代灌注系统，该系统集成了数据分析、操作界面和一体化系统，以提高手术质量和效率，改善患者护理。该系统是基于全球灌注师社区的反馈和需求开发的。
拜登政府公布了新的AI研究和开发计划，并呼吁公众参与塑造政府的AI战略。政府还要求公众就AI安全和有效性问题提供反馈。此外，美国教育部的教育技术办公室最近发布了一份关于AI在教学和学习中机遇和风险的报告。
普瑞纯证为医疗器械提供全球市场合规的全流程咨询服务，包括临床试验、FDA批准、产品注册、证书认证等。我们拥有法规咨询和海外注册经验，帮助客户制定市场战略，助力产品顺利合规走向全球市场。
医疗保健领域的AI技术应该避免偏见和偏差，以确保公平和透明度。医疗保健提供者和技术领导者需要了解AI模型的工作原理，并确保供应商开发的解决方案不会对任何特定人群造成不公平的影响。
Monash IVF开始数字化转型，与Personify Care合作实施数字前台，以优化患者治疗过程中的信息收集和共享。MedSync推出视频分享功能，eHealth NSW与Microsoft合作开发的临床影像分享应用程序。InterSystems的HealthShare Health Connect Cloud现在可在AWS Marketplace上使用，提供高容量事务支持、过程管理和监控，以支持关键应用程序。
医疗器械公司在新奥尔良举行的心律失常学会2023年年会上展示了突破性技术，这些创新为心血管疾病的诊断、治疗和监测提供了新的途径，为全球患者带来希望。
哈佛医疗保健遭遇数据泄露，可能涉及当前和前任订阅者、受托供应商的个人身份信息和/或受保护的健康信息。该公司已经采取措施，提供身份盗窃监控和最高100万美元的盗窃恢复服务。
神经科技公司Neuralink宣布，美国FDA已批准其脑机接口技术进行首次人体试验。这是一项重要的科技创新，将有望帮助更多的人。本文介绍了该技术的特点和竞争对手，以及其他相关的医疗器械认证信息。
随着3D打印技术的发展和医疗器械材料的创新，个性化医疗器械将变得更加实惠。本文介绍了医疗器械制造商和医疗机构应该了解这些新材料的潜力，并将其纳入设备设计中的重要性。
西门子医疗计划在德国建立一个新的工厂，以生产用于先进计算机断层扫描（CT）扫描仪的半导体晶体。这个新的工厂将于2026年投入使用，预计将拥有约100名员工。
