医疗器械
Levita Magnetics已宣布筹集2600万美元用于其磁性辅助机器人手术（MARS）平台的监管和商业进展。该系统旨在帮助外科医生通过减少切口和人员数量进行更多高体量腹部手术。Levita在2015年赢得了FDA的de novo分类。
美国FDA最高级别召回美敦力2.2万个Cobalt和Crome植入式心脏除颤器(ICDs)和心脏再同步除颤器(CRT-Ds)，由于在高压治疗期间，存在电击能量低的风险，这可能导致其治疗效果降低。公司表示，未有因此而造成伤害或死亡。
一项新研究表明，自动化协调工具可以成功识别和跟踪肝细胞癌（HCC）病例，从而提高诊断和治疗的及时性。该工具能够检查所有肝脏放射学报告，生成异常病例队列进行审核，并维护具有截止日期和自动提醒的癌症护理事件队列。
Pennsylvania的医疗技术公司Helius Medical Technologies宣布定价1800万美元的公共发行，以资助该公司的经营，流动资金和其他一般公司用途。
强生MedTech的Acclarent公司宣布获得FDA批准其TruDi手术切削器和先进的导航功能。此单次使用的电磁导航手术切削器可用于ENT、颌面外科、头颈和ENT颅底手术中软组织或骨切割和切除。这是一项有意义的技术创新，可帮助医生在手术过程中实时看到手术刀片的位置。
FDA和EPA都在努力提高医疗器械消毒的安全性，FDA与医疗器械行业合作，开展创新挑战，以减少EtO的使用和开发新的消毒方法。EPA确定了23个EtO使用风险较高的设施。FDA报告了消毒挑战的进展，包括一些厂商将EtO排放量降低了20%至35%。
Xoran Tech获得FDA 510(k)认证，表示其TRON CT X射线系统被授权用于移动医疗服务，注册为完全体成像的设备，符合安全和规定标准。
美国梅奥诊所进行了一项针对室性心动过速的新型心脏消融技术的首次人体试验。该技术使用加热盐水增强的射频能量，创造心肌内部的病变瘢痕，治疗引起室性心动过速的心律失常。这项试验使用了由Thermedical公司开发的Durablate导管，该公司的SERF消融系统和Durablate导管已获得FDA突破性设备认证。
亨利·史克因第二季度销售未达到华尔街的预期，原因是 COVID-19 测试需求下降和外汇汇率不利等因素。该公司仍然坚持全年每股收益指导范围，但下调了全年销售增长预期。
本文探讨了医疗器械新品开发中工程师的重要角色，并解析了他们在协作、设计、制造等方面的职责。通过案例分析，本文提出了一些在医疗器械市场中开展生产的建议。
