医疗器械
美国FDA将美敦力(Medtronic,NYSEMDT)HVAD电池的召回定为最严重的I类。这是该设备的又一次I类召回,美敦力一年多前停止销售了这款设备。
斯坦福工程师开发了一种新型抗阻性随机存取存储器(RRAM)芯片,名为NeuRRAM,可在芯片内存中进行人工智能处理,节省传统芯片在处理器和存储器之间移动数据所花费的电池电力。
本文介绍了全球猴痘疫情蔓延所引发的公共卫生紧急状况,着重介绍了猴痘病毒检测以及医疗器械的认证证书,指出抗原快速检测试剂在海外市场日益普及而且市场需求空间广阔,并介绍了海外临床试验资源。
Surgalign公司获得FDA 510(k)认证通过其Cortera脊柱固定系统,该系统可用于开放和微创手术,并具有低轮廓和新设计的锁定机制等特点。
一项由Epic Research和马里兰大学药物滥用研究中心(CESAR)进行的新研究表明,尽管合成阿片类药物和芬太尼是美国18至45岁人群死亡率最高的原因,但只有5%的药物过量患者接受了这些药物的检测。
FBI挫败了一次针对内布拉斯加州David City的Butler County Health Care Center医院的网络攻击。攻击者还针对了该地区的大型粮食合作社。该医院的IT主管与FBI合作,及时发现并关闭了受攻击的服务器,没有病人信息被泄露。但是,这次攻击的影响仍然不确定。
美国FDA已经收到44个与飞利浦Respironics大规模呼吸设备召回事件相关的死亡报告,使得死亡总数达到了168人。召回行动是由于通过聚酯型聚氨酯泡沫(PE-PUR)制造的隔音泡沫可能造成的健康风险。
VySpine本周宣布其VyPlate颈椎前板系统已获得FDA 510(k)清除,该系统使用钛合金制成的板和螺钉,旨在从C2至C7稳定颈椎。
Exactech发布了Spartan Stem和Logical Cup系统的成功手术,这是他们为全髋关节置换设计的。这些系统能够提高手术效率,并具有高度定制化的特点。Exactech正在进行试点推广,计划在第一季度将其商业化。
Galien基金会最近公布了2022年Prix Galien USA奖项的医疗器械创新提名名单,共有24项医疗技术入围。这些创新医疗器械都是为了改善人类健康状况而设计的,且在过去五年内获得FDA批准上市。这些器械的获奖将于10月在纽约市揭晓。