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FDA发布指南推进去中心化临床试验，利用数字健康技术，让试验更加便利、高效，扩大试验人群，减少医疗不平等。去中心化临床试验的稳定性和数据收集也受到了关注。
FDA和CISA发布声明，要求Illumina的基因测序仪器采取必要措施以减轻网络安全风险。该漏洞可能导致黑客控制设备、更改软件和患者测试结果，或者危及提供者的网络并窃取受保护的数据。
美敦力宣布，其糖尿病业务部门总部解决了FDA发出的警告信，涉及该部门在特定医疗器械质量体系要求方面的不足。该公司表示，已经采取积极措施加强其质量体系，并解决了所有与信函相关的监管限制。
本文介绍了FDA对雅培心脏病检测产品的警告，强调了医疗器械认证在产品上市前的重要性，以及海外临床试验和质量管理体系的必要性，提醒企业必须严格遵守相关法规认证。
美国医疗器械公司Product Motif的“Nose It All”止鼻血器荣获银奖。该设备可以在不塞住鼻子的情况下，通过口腔止住鼻血，速度比传统方法快3倍。
这项技术是首个获得FDA授权的非侵入性白天治疗打鼾和轻度睡眠呼吸暂停的技术，通过提高舌肌耐力来治疗睡眠障碍，临床证明在六周内能够减少睡眠呼吸暂停和打鼾。
GE HealthCare宣布其Carescape Canvas患者监测平台已获得FDA 510(k)认证。该平台提供精确、灵活的患者监测，可根据每个患者的病情进行监测，具有灵活性、标准化和易用性。
美国FDA本周表示，Fresenius Kabi Ivenix输液系统的召回属于I类召回，这是最严重的一种。召回是由于系统泄漏导致的，可能会损坏电气系统并导致系统的设置识别传感器失效，从而延迟或中断治疗。
随着乙烯氧化物（EtO）的健康风险，寻找适合的医疗器械灭菌替代品变得比以往任何时候都更加重要。本文介绍了目前可用的替代品，包括辐射灭菌和热灭菌，以及FDA正在与医疗技术行业合作开发的潜在替代品。
Abbott公司宣布，FDA已批准其FreeStyle Libre 3连续葡萄糖监测系统的读卡器设备。这款最新一代的FreeStyle Libre 3是世界上最小、最薄的CGM传感器，用户可以将其佩戴在上臂背面，它具有简单的应用程序和高精度的测量结果。
