认证
Route 92 Medical的FreeClimb 70再灌注系统已获得FDA 510(k)认证，用于治疗缺血性中风。该系统可帮助医生快速安全地清除血栓，恢复大脑血流。
医疗器械公司面临着许多经济挑战，但医疗器械工程和创新的机遇却不缺少。本文介绍了一些医疗器械工程和创新的机遇。
医疗器械公司面临经济挑战，但医疗器械工程和创新机遇依然存在。本文介绍了医疗器械领域的三个机遇竞争性消融领域、儿科设备设计和增量创新。
贝克曼库尔特生命科学助力实验室升级符合新的体外诊断医疗器械法规（IVDR），提供超过270种符合IVDR认证的流式细胞术试剂，帮助实验室清除困惑，避免潜在的昂贵实验室关闭。
本文分析了数字医疗领域的投资趋势，包括投资策略的变化、投资重点的转移和企业关注的技术领域等方面。
Fresenius Kabi的Ivenix输液系统获得了Vizient的创新技术合同，该系统具有大容量泵、管理工具和与医院电子医疗记录和信息系统集成的输液平台，可提高临床效率并降低成本。
本文介绍医疗器械认证流程，包括标准、检测、证书等方面，帮助企业了解医疗器械认证的相关法规和质量要求。
纳尔逊实验室成为美国FDA生物相容性ASCA认证的测试实验室，这将加强其在医疗器械和制药行业中的可信度和质量。实验室已经采取了适当的标准和培训措施，以确保测试和报告方面的可靠性和一致性。
美国FDA正在寻找企业参加医疗器械辐射灭菌试点计划，以替代乙烯氧化物。FDA希望通过此计划，鼓励采用更少负担的监管方式，使用辐射灭菌等替代乙烯氧化物。
远程工作模式、临床医生的疲劳和对旅行医疗专业人员的依赖加深了医疗劳动力的瞬态性，增加了内部威胁和数据安全的风险。本文讨论了如何解决“终止间隙”问题，防止数据泄露等攻击。
