医疗器械
Invo Bioscience获得FDA 510(k)许可扩大了InvoCell设备的标签，现在包括一个五天的孵化期。该设备旨在在女性体内实现受精和早期胚胎发育。该许可证明了InvoCell设备的患者效果得到了改善。
医疗器械行业专家们联合起来，通过实践调研和行业标准的制定，开发出了一种新的CAPA框架，更高效率地解决质量管理中出现的问题。这一风险评估的改进方案，已经被众多行业领导企业采用，并且得到了FDA的认可。
医疗器械公司Presidio Medical获得7200万美元的C轮融资，以支持其超低频神经调节平台的研发。Presidio Medical的技术旨在治疗神经不良活动引起的疾病，最初的适应症为慢性疼痛治疗。本轮融资将用于扩大其团队和规模化生产，并支持其超低频脊髓刺激系统的长期关键性临床研究。
美敦力在最新的年度报告中报告了员工性别和种族多样性的增长，以及更大的制造和研发规模。该公司还表示，其员工资源组和多样性网络的成员数量也在增加。
医疗器械制造业四家公司EOS、Tecomet、Orthopaedic Innovation Centre（OIC）和Precision ADM宣布合作，提供一站式医疗器械增材制造解决方案，包括前期工程设计服务、设备验证、临床试验及商业化等全方位服务。此举有助于缩短医疗器械产品研发的时间、降低市场风险，并为客户提供最新的制造技术。
Teleflex的Arrow Endurance延长型外周导管系统被FDA列为I类召回，这是最严重的医疗器械召回类型。这篇文章介绍了导管分离或渗漏引起的安全问题和相关风险，以及召回所涉及的产品信息和受影响的患者人数。
本文介绍了英国的医疗器械认证更新法规，包括CE证书和UKCA替换的截止日期，以及IVDD证书和IVDR证书的使用期限。让您了解医疗器械在英国市场的准入策略。
医疗器械公司Medtronic与减肥技术公司Allurion签署了一项销售代理协议，旨在扩大Allurion的人工智能驱动的减肥计划的访问范围。Allurion的减肥计划结合了Allurion Balloon和Allurion Virtual Care Suite，该公司称其球囊是世界上第一种也是唯一一种可以直接吞咽，无需手术的胃部球囊，其Iris平台为远程患者监护解决方案提供动力。
Raumedic在其德国总部建设可再生能源中心，该项目预计将在2024年底竣工。这是医疗器械供应链中最新的可持续发展举措，旨在降低温室气体排放，减缓全球变暖。
Teleflex宣布全球召回其Rüsch气管插管产品的部分批次，因出现了15mm连接器从受影响产品的气管插管(ET管)上断开的情况。这可能导致氧饱和度下降，而任何即时或长期的健康后果都取决于低氧的程度和持续时间。
