医疗器械
医疗器械公司史密夫和内修宣布首次使用手持机器人技术的修复膝关节系统的临床应用，提供了可以解决总、部分和修复膝关节置换手术的一体化手持机器人平台，其中包括使用一种无需预先进行CT/MRI扫描的图像自由智能映射技术，同时使用患者特定的三维模型。该公司还成为了首个通过机器人辅助平台赢得FDA医疗器械认证的骨科公司。
最近一项研究表明，手术中使用虚拟现实技术可显著降低麻醉剂用量，同时不会影响患者的认知和疗效。这项研究为医疗器械行业提供了新的安全和有效的手术方式。
NeuroOne正在与Zimmer Biomet合作，将其深度电极技术商业化，以进行机器人脑部手术。该技术已获得FDA 510(k)清除，但需要进一步的审批。一旦获得批准，Zimmer Biomet将在其机器人辅助神经外科手术系统中销售该设备。
特雷尔堡将在MD&M明尼阿波利斯展示其先进的聚合物技术，包括注塑成型、药物释放、生物可降解聚合物、快速开发中心等。该公司最近收购了EirMed，进一步扩大了其在明尼阿波利斯-圣保罗医疗器械行业中的影响力。
Junkosha公司针对医疗器械行业所遭受到的市场混乱，推出了其客户承诺书。该公司致力于为客户提供最好的长期伙伴关系，并通过与客户紧密合作实现他们未满足需求。
Butterfly Network在肯尼亚向医护人员分发了500台Butterfly iQ+设备，旨在改善撒哈拉以南非洲地区的母婴保健，提高医护人员的超声检测水平。
Abiomed Impella心脏泵在一项为期三年的日本研究中表现良好，该研究对109家医院进行了评估，并发现在使用Impella的情况下，心肌梗塞心源性休克（AMICS）患者的30天生存率高达81%。历史上未使用Impella的心源性休克生存率只有约50%，因此这是一项重大突破。
MDR认证下的临床研究有怎样的具体要求和策略？本文详细介绍了临床研究的实施规范，包括医疗器械制造商及其必需资源。
巴西医疗器械市场监管机构ANVISA宣布将更新其RDC 185/2001决议，以加强医疗器械注册规定。更新将于2023年3月1日生效，包括风险分类、标签和使用说明要求、医疗器械的通知或注册程序等方面的规定。
Supira Medical宣布已经开始进行其经皮室辅助装置（pVAD）的首次人体临床研究，这一装置可用于支持高危心血管手术中患者的循环血液动力学。本次研究旨在评估低剖面、高流量pVAD的安全性和性能。
