医疗器械
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FDA发布了新的指南，规定一些人工智能工具应该作为医疗器械进行监管，包括预测败血症、识别患者恶化、预测心力衰竭住院、标记可能成瘾于阿片类药物的患者等。这是FDA在AI/ML监管方面的最新举措。
Align Technology 推出了 Invisalign Virtual Care AI 远程监测解决方案，为医生和患者提供了更好的数字医疗体验。该智能方案结合了 AI 技术，可以自动检测评估 Invisalign 系列矫正牙套的治疗进度，并提供文字指导，提高了治疗效果。
美国麻省理工学院研究人员开发出一种带有智能机械盖帽的药丸，能够有效将大分子药物如胰岛素等运送到肠道。
Google Cloud和Fitbit Health Solutions推出了Device Connect for Fitbit解决方案，旨在通过可穿戴设备的数据为医疗机构提供患者在临床环境之外的更全面视图。该解决方案旨在帮助医疗机构支持慢性病管理、推动人群健康影响和推进临床研究。
斯特赖克推出了适用于脊柱手术的Q Guidance系统，采用新的光学跟踪选项和先进的Spine Guidance软件，提供更强大的手术规划和导航能力，辅助医生完成手术。
FDA宣布飞利浦Respironics的又一类I召回，召回386台呼吸机，可能存在塑料原料问题。新的产品召回风险在于塑料可能含有挥发性有机化合物，对使用者和设备都存在严重风险。同时，飞利浦仍在与一起涉及超过100万台呼吸设备的致死召回事件作斗争。
Surgalign推出新的椎间融合器产品系列，采用TiPlus技术，并结合3D打印技术制作的钛合金椎间融合器，在保证临床要求的同时，提供全面的骨生长和间隙填充，以达到更好的治疗效果。
BD和CerTest推出猴痘病毒诊断，将为全球研究实验室提供服务。这种聚合酶链反应（PCR）检测方式可用于指定研究应用中的病毒检测，尚未获得FDA紧急使用授权。
美国食品和药物管理局（FDA）批准了Pulse Biosciences公司使用纳秒脉冲刺激技术使用其CellFx系统治疗Fitzpatrick皮肤类型I-III患者的大汗腺增生。该技术通过释放纳秒脉冲电能消除细胞而保存邻近细胞外的组织。该设备也获得了FDA批准使用两个更大的治疗提示。
