医疗器械认证
研究表明,使用商业化人工智能工具可以安全地自动化解读多达7.8%的X光片。该研究对丹麦四家医院的1,529名成年患者进行了调查,评估了该工具的临床影响。
美国卫生与公众服务部和卫生部门协调委员会网络安全工作组发布了一份新指南,以帮助医疗保健公共和私营部门更好地将其信息安全计划与NIST的网络安全框架相一致。
美国麻省总医院的研究人员开发了一种基于人工智能的深度学习模型,可以分析脑部磁共振图像数据,检测阿尔茨海默病。该模型能够在真实世界的临床数据中准确检测疾病,准确率达到90.2%。
欧洲当地时间3月7日,继上个月投赞成票之后(点击查看回顾),欧盟理事会采纳了委员会的提议,通过了一项法规,旨在给予公告机构和制造商更多时间来认证医疗器械,从而降低医疗器械短缺风险。
上周,FDA宣布首个获得Safer Technologies计划认证的医疗器械--胃部校准管获得510(k)认证。该管使用近红外线技术,可帮助外科医生在肥厚的胃壁和脂肪组织下更清晰地识别它。这种管子的使用可以改善胃肠外科手术中的可视性,减少不必要的并发症。
相较于CGM生产商,公告可能会对 Tandem 和 Insulet 等 AID 参与者产生更大的影响,因为雅培的影响力和市场份额,尤其是在国际上,可以使这些一直在与美敦力等头部公司竞争的公司们受益。
Seattle的初创公司Proprio,将基于AI技术的手术导航系统导入手术室,以收集数据,这些数据最终将有助于外科医生改善手术。三维可视化技术、Infrared探测、大量实时数据采集等让手术更加精准、更加精细。
近日,美国联邦医疗保险和医疗补助中心(Centers for Medicare & Medicaid Services)最终确定了其扩大的本地覆盖范围决定,Medicare 将 CGM 覆盖范围进行了扩大并将于 4 月生效。
美国联邦调查局和欧洲合作伙伴共同发布警告,称勒索软件调查与至少一名患者死亡有关。同时,巴塞罗那医院正准备应对新的网络攻击。本文将介绍医疗器械认证警告、RansomHouse袭击和DoppelPaymer资产被查封的相关信息。
本文探讨了2023年电子健康记录领域的挑战和创新,以及医疗机构和供应商如何克服这些挑战。同时,介绍了NextGen Healthcare的观点和市场趋势。