医疗器械
美敦力(Medtronic)推出首款标有七天耐用标签的输液套装,最近该套装在美国发布。这是首个可以连续使用七天的胰岛素输液套装。原来,输液套装需要每两到三天更换一次。该套装专为使用MiniMed 600和700系列泵的客户而设计,并与Convatec Infusion Care合作开发。
Tecomet与加拿大的Precision ADM达成战略合作,扩大了医疗器械和航空国防市场的增长机会,同时也拓展了新材料领域的专业知识和能力。
斯坦福医学研究发现,将胰岛素分泌的胰岛细胞移植到小鼠体内,可以“治愈”糖尿病。研究人员表示,小鼠的免疫系统在移植前接受了捐赠的细胞,这一过程可以轻松地在人类身上复制。移植后,小鼠不需要免疫抑制治疗来防止异种胰岛细胞的排斥。
美国Tandem Diabetes Care公司的自动化胰岛素输送系统tslim X2与Control-IQ技术在治疗2型糖尿病方面取得好成效,最近的一项研究得到支持。该研究观察了使用tslim X2胰岛素泵进行治疗的2型糖尿病成年患者的情况,并证实该技术能够有效改善临床结果,并且在安全方面表现良好。
本文介绍了注塑制造在医疗器械制造中的重要性和挑战,以及如何通过使用六轴机器人来提高生产效率和质量,同时满足严格的认证要求。
数字化转型对医疗机构提出了更高的网络安全要求。本文介绍了网络安全中速度的重要性,以及医疗机构面临的最大网络安全挑战。
3D打印技术的普及和成本降低,使得小型医疗器械公司能够开发和推广个性化医疗器械。随着3D打印技术在医疗领域的应用不断增加,医疗器械生产商必须考虑将其商业化。
研究人员建议改变FDA对AI乳腺癌筛查的监管,探讨了当前的监管流程和存在的限制、优势以及潜在的改进建议。
Donatelle公司近日宣布新开设了一间2600平方英尺的ISO 7洁净室,扩大了其医疗器械洁净室的生产能力,以支持更多的生产需求。同时,该公司还计划在明年进一步扩大其ISO 8洁净室的生产能力。
FDA更新了指南文件,以更新在市场注册前提交的缺陷的识别和应对考虑因素。该指南还提供了请求市场注册所需的额外信息的建议。