认证
医疗器械行业面临着不断扩大的客户群体、迅速发展的技术和强烈的成本压力，因此使用手术远程医疗技术可以更加有效地满足客户需求、增强客户关系、更快地开发新产品，并使医疗服务提供者提高医疗标准。
医疗器械制造商在面临“做更多、用更少”的挑战时，自动化成为了必然趋势。本文从前线视角，分享了医疗器械制造商自动化策略的成功与失败案例，为企业提供了宝贵的经验。
Eyenovia的Mydcombi治疗药物获得FDA批准，可用于Optejet设备。该药物可用于诊断和需要短期瞳孔扩张的情况。这是美国首个批准的托吡卡胺和苯肾上腺素的固定剂量组合药物。
本文探讨了医疗器械在家庭使用和专业环境下的差异，以及如何通过测试来符合家庭保健的安全和性能标准。
奥林巴斯公司宣布，其新款Evis X1内窥镜系统和两款兼容的胃肠道内窥镜已获得美国FDA的批准。这些内窥镜系统和内窥镜可用于诊断、治疗和观察上下消化道的疾病和障碍，如胃酸逆流、溃疡、克罗恩病、乳糜泻和结直肠癌等。
瑞典医疗器械公司Mölnlycke致力于可持续发展，通过全面的方法来确保产品的制造和供应链符合环保、健康、安全和人权等方面的标准。他们的新工厂在马来西亚开业，将提供高质量的手套产品，同时关注员工的福利和长期就业机会。
英国政府更新了医疗器械监管指南，将未来的医疗器械管理制度的实施日期定为2025年6月1日。新的指南将为医疗器械制造商提供更多的时间来适应新的认证制度。
美国FDA批准Intuitive公司的da Vinci SP手术机器人进行前列腺切除手术。这一认证将da Vinci SP的泌尿外科手术程序扩展到了前列腺切除手术。该手术机器人可帮助医生在身体内部进行深入狭窄的组织操作。
一项关于机器人和人工智能对就业市场影响的研究表明，即使是专业角色也有可能受到基于人工智能的自动化的影响。随着人工智能在医疗器械认证领域的应用不断深入，数据分析等工作将逐渐被自动化取代。
Proprio获得FDA 510(k)认证的Paradigm手术导航平台，采用先进的光场技术，避免了传统手术导航技术的缺陷，提供实时的解剖和手术场景视图，可帮助医生获得有用的数据。
