医疗器械认证
Illumina发布了Connected Insights云端软件,可用于各种检测类型的解释和报告。这使实验室能够扩大NGS的使用范围,并通过集成第三方知识库来缩短临床报告的周转时间。
皇家飞利浦推出了灵活的解决方案和服务-虚拟护理管理产品组合。该产品旨在帮助健康系统、提供者、付款人和雇主与患者实现从任何位置连接。此外,它通过更好地管理慢性病来减少对医院工作人员的压力,并降低医疗费用。
Avail Medsystems近日宣布,已与Premier达成国家集团采购协议,旨在推广数字化手术室技术和远程医疗。这一协议将使得Premier的会员能够享受到Avail提供的特殊价格和优惠,同时利用其进行外科手术的直播。
Getinge旗下子公司Datascope的Cardiosave内突入式球囊泵被FDA判定为最严重的Class I级别召回,涉及到Cardiosave Hybrid和Cardiosave Rescue设备。此前这两款设备已在2021年12月被FDA判定为Class I级别召回。Getinge在2023年1月9日主动发起了本次最新一批约2300台设备的召回。
Woven Orthopedic Technologies的Ogmend系统已获得FDA 510(k)认证,该系统可帮助困难情况下的手术中更加自信地使用手术螺钉。
当地时间3月21日,英国卫生监管机构MHRA表示,将推出新措施,以更快、更方便地批准和实施在该国开展的临床试验。英国每年开展的临床试验数量在 2017 年至 2021 年间下降了 41%。
Know Labs公司宣布成立科学顾问委员会以加速其血糖监测设备的开发。该公司使用自有的Bio-RFID技术作为非侵入式血糖监测方法。
Vectorious Medical Technologies最近公布了一项关于V-LAP传感器的中期研究结果,该设备可用于心力衰竭患者的自我管理。这项针对13名HF患者进行的试验表明,通过直接监测左房压力来调整利尿剂使用和预防病情恶化是可行的。
Axon Therapies宣布其使用自有的腹部神经丛消融治疗(SAVM)技术进行试验六个月后取得积极结果。该方法旨在通过门诊消融手术重新平衡保留射出分数(HFpEF)心力衰竭患者体内的液体分配。
Ancora Heart的AccuCinch系统在一项分析中表现出对心力衰竭患者预后的改善。该医疗器械使用转导式左室重构技术,为经皮介入治疗方式。12个月数据显示,接受该设备治疗的51名心力衰竭患者得到了实质性效果提升。