医疗器械认证
斯特赖克公司成功完成了首个美国Tornier pyrocarbon humeral head的植入手术。这是一个新型材料，可用于较年轻、严重的肩部关节退化症状的治疗。该技术已经获得FDA认证，并被广泛应用于全球范围内。
FDA对于越来越多的AI和ML医疗器械提出了针对性建议，更新AI和ML软件模型的方法是使用预设变更控制计划。FDA希望在2023年7月3日之前获得有关草案指南的反馈。
临床试验数据展示了使用高密度微阵列贴片(HD-MAP)进行疫苗接种的潜力，无论是由专业人员还是个人自行操作都有很好的效果。
Bigfoot Biomedical宣布收购了来自麦吉尔大学的胰岛素调节强化学习算法。该算法可以观察使用者对特定药物剂量的反应，并根据用户反应提供推荐剂量，帮助医护人员改善糖尿病患者的治疗。
来自法国的LimFlow宣布最新临床试验结果表明其针对CLTI的治疗方案具有显著生存率。该公司的TADV（深静脉经皮动脉化）系统旨在使没有其他治疗方法可用的CLTI患者免于截肢。
美国FDA官员今日宣布，已批准纳尔康4毫克氢氯化吗啡酮鼻腔喷雾剂用于非处方、非医生开具的应急救援。这是首个无需医生处方即可购买的药物，这将使得更多人在关键时刻拥有及时处理药品过量事件所必需的工具。
据报道，ICU Medical和GE HealthCare正在竞购Medtronic的两个业务部门患者监测和呼吸干预。这可能会给医疗器械认证领域带来变化。
新加坡国立大学医学院成立了创新和精准眼健康中心，利用人工智能、医疗器械和基因治疗等技术，为新加坡人民提供更好的眼部健康服务。
这篇文章介绍了11家正在改变糖尿病领域的科技创业公司。这些公司提供数字健康、软件和辅导等服务。其中，一些初创企业在ATTD展会上获得了启动资金，并且受到广泛关注。
Tivic Health与Microart Services建立伙伴关系，成功完成供应商资格认证和首件检查，并观察到了3PL成本下降30%和单位最终装配成本下降40%的结果。该公司设法增加了生产能力，一年内成本预计降低37%。
