医疗器械
欧盟委员会正式批准了一项提案，将为医疗器械制造商提供更多时间以符合新的医疗器械法规(MDR)规定。这项MDR过渡期延长的提案还需要获得欧洲议会和理事会的批准。这项提案不会改变MDR的现有安全和性能要求，而是将给制造商更多的时间从旧的规定过渡到新的要求。
Pristine Surgical近日宣布其重磅产品“Summit”获得FDA认证。这是首款4K一次性全高清关节镜，与云服务软件Pristine Connect相结合，确保高清影像，保证器械的新鲜度与不过时性。这款器械设置简单，100%无菌。而透明的价格模型和自动化库存管理提高了预测性和工作流程。
研究人员使用深度学习模型结合EMR数据和胸部X光图像，预测肺癌风险。该模型可识别高风险个体，为肺癌筛查提供补充。文章介绍了美国CMS指南的限制，以及肺癌筛查的参与度低的原因。最后，研究人员提出了自动化肺癌风险评估工具的验证。
发达国家60%-70%的渗透率已为产品出海提供了相对成熟的市场条件
Burning Rock获得FDA突破性认证，其OverC多癌症检测血液检测（MCDBT）旨在检测包括食道，肝脏，肺，卵巢和胰腺癌在内的多种癌症类型。 实验结果表明，OverC的敏感性达到了69.1％，特异性达到了98.9％。
苯乙烯是医疗行业中常用的材料，具有多种优点，如适用于各种医疗应用、易于加工、符合规定等。本文将介绍使用苯乙烯制造下一代医疗器械的三个原因苯乙烯的多功能性、供应链的完整性和可持续性。
斯坦福医学院的研究人员开发了一种小型无线设备，可以通过注射纳米颗粒并使用光热治疗来去除致命的脑肿瘤。这种无线植入物可以在不需要麻醉的情况下从患者家中进行治疗，减少了化疗和放疗的副作用和医院就诊次数。
医疗器械公司HeartBeam的AIMI系统设计用于急救领域，预测将在2023年获得FDA批准，在心脏病的诊断方面提供更高的准确率。
本文回顾了2022年度医疗器械领域的十大新闻趋势，涉及机器人、糖尿病技术、供应链、召回等方面。同时，对2023年的前景也做出了乐观预判。
2022年是糖尿病科技迈向下一代的里程碑。本文介绍了过去一年中最重要的十大糖尿病科技新闻，包括产品上市、监管认证和企业合作等方面的多个重要进展。
