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氯二氧化物是一种可用于消毒医疗器械、食品甚至公共饮用水的化学物质，具有潜在的蒸氧化乙烯替代品的特点。本文将介绍氯二氧化物的工作原理、优势和与蒸氧化乙烯消毒的比较。同时提醒读者注意FDA和EPA的相关认证和使用风险。
Moon Surgical推出的Maestro手术机器人系统具有协作机器人的特点，可以与外科医生协作。这篇文章介绍了Maestro系统的工作原理和发展历程。
本文介绍了FDA发布的医疗器械软件功能上市前提交内容的指南，指南采用基于风险的方式监管产品的措施及补充新的立法授权内容，对于医疗器械认证的产品合规、审查、文档级别、临床试验、注册等方面提供了全流程的咨询服务。
Surmodics宣布其Pounce低剖面（LP）血栓切除系统获得FDA 510(k)认证。此前，Needham分析师将Surmodics股票评级由“持有”升级为“买入”，并预计SurVeil平台的批准时间会比之前预计的更早。Surmodics的股票将因此成为一个重要的增长驱动器。
FDA移除了几种医疗器械短缺清单上的产品，并预计预充盐水冲洗注射器的短缺很快就会结束。同时，FDA称Stryker公司将停产某些自动体外除颤器(AED)。预充盐水冲洗注射器的短缺将在2023年10月结束，而AED的短缺将持续到2023年底。
Know Labs公司推出了第一代非侵入式血糖监测技术的原型。该技术使用Bio-RFID传感器和光谱学技术，能够捕捉独特的分子特征，可集成到可穿戴、移动或台式设备中。该技术在实验室环境中展示了技术可行性和稳定性，现在公司已经将其集成到便携式设备中。该公司希望为糖尿病和糖尿病前期患者提供第一个获得FDA认证的非侵入式血糖监测仪。
Cue Health获得FDA de novo授权，推出家用COVID-19分子检测，这是首个获得家用COVID-19检测授权的产品。该检测在20分钟内提供结果，准确率达98%，能够检测所有已知的COVID-19变异体。Cue Health还提供一站式的检测到治疗服务。
iRhythm Technologies被FDA发出警告信，指控其在标签、质量体系和医疗器械报告方面违反了联邦食品、药品和化妆品法规的规定。FDA指出，iRhythm未能在规定的30天内报告至少两起患者死亡事件，而是在随后的一年报告了这些事件。文章详细介绍了iRhythm的违规行为和FDA的警告信。
Gore宣布成功招募第一位参与其ViaFort血管支架髂股静脉研究的患者。该研究将评估该血管支架在治疗症状性髂股静脉阻塞方面的效果，并将进行为期五年的随访。
飞利浦和Masimo宣布获得FDA批准，将Masimo的先进监测能力整合到飞利浦现有的高危患者监测仪中。这将使临床医生能够在同一监测仪上监测患者的脑血氧饱和度、麻醉镇静和呼吸表现等指标，从而更快地做出决策，降低医疗成本。
