胰岛素泵
美国医疗设备公司美敦力的下一代MiniMed 780G自动胰岛素泵获得加拿大健康部批准,成为目前加拿大唯一一款每五分钟自动调节和纠正血糖水平的胰岛素泵系统,其智能技术可以避免人体出现高低血糖水平,使用者可以自行设置血糖目标值。
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从使用智能手机跟踪数据到完全逆转糖尿病,这些数字医疗技术引人注目。以下是针对糖尿病治疗的七种数字化疗法解决方案,让您留心关注。
美敦力公司发布了一份关于使用其MiniMed系列自动输液系统的潜在问题的警告公告。这份公告涉及到一些MiniMed 600系列胰岛素泵、卫士Link 3发射器、Contour Next Link 2.4血糖监测仪和CareLink USB等设备。在特定情况下,未经授权的人可能会威胁到泵系统组件之间的通信。
糖尿病患者可以期待更高效的治疗了,因为Medtronic的下一代MiniMed 780G自动输注系统的研究结果显示,病人可以获得更好的血糖控制和治疗满意度。
Insulet的Omnipod 5胰岛素泵被FDA批准适用于两岁以上患有1型糖尿病的儿童。这是美国第一个获得营销最新批准的无管,可穿戴式自动输注系统。6月份的数据显示,Omnipod 5能够极大地改善2-5.9岁的儿童患者胰岛素处理效率。
医疗器械认证是一个国际化的认证体系,不同国家的认证要求和流程略有不同。例如欧洲市场的医疗器械需要符合CE认证,而美国市场则需要FDA认证。连续血糖监测,胰岛素泵等是近期热门的医疗器械产品,通过国际标准认证和ISO认证可以提高产品的质量和安全性,得到市场的认可和消费者的信任。国家完善的社保制度也是血糖监测领域发展的内在推动力,为患者带来更多更好的现代化医疗设备和服务。
随着糖尿病技术市场的不断增长,连续血糖监测仪和胰岛素泵的采用不断攀升。新产品和市场的拓展成为各大糖尿病技术企业的焦点。其中,Dexcom G7系统已获得欧洲CE标志,使其靠近发布。另外,对于该领域的企业来说,医疗器械认证成为不可避免的话题,FDA审查和当地认证是企业发展的重要一环。