美敦力
美敦力公司的RespArray病患监护器获得了FDA 510(k)认证。该装置为医疗手术室和手术过程中的镇静病患提供了监测技术,有助于快速发现呼吸衰竭,并减少呼吸预警疲劳。
医疗器械巨头Medtronic开发的EV ICD心律转复除颤器系统成功达到了临床试验指标,该系统被设计用于治疗可能导致突发性心脏骤停(SCA)的快速心律失常。该首次推出的除颤器表现出97.7%的除颤成功率,并达到了安全终点,这意味着可减少除颤程序风险。
美国FDA将美敦力(Medtronic,NYSEMDT)HVAD电池的召回定为最严重的I类。这是该设备的又一次I类召回,美敦力一年多前停止销售了这款设备。
美国FDA最高级别召回美敦力2.2万个Cobalt和Crome植入式心脏除颤器(ICDs)和心脏再同步除颤器(CRT-Ds),由于在高压治疗期间,存在电击能量低的风险,这可能导致其治疗效果降低。公司表示,未有因此而造成伤害或死亡。
美敦力和ASGE宣布将在医疗计划中,增加端os系统,帮助医患更好地认识结肠癌筛查,并为美国的医疗不发达地区提供更好的医疗服务,提高人们对结肠癌的认识。
美敦力在欧洲市场发布紧急领域安全通知,警告有关可植入心脏去颤器(ICD)的问题,可能在治疗期间导致能量降低。尽管尚未发现有人因此而受到伤害或死亡的报告,但美敦力还是已经提交了设备软件更新以解决问题。