医疗器械
美敦力召回了一批可能会无法提供心脏病患者生命救治的心脏去颤器,该召回涉及数十万台医疗器械,可能存在设计缺陷,导致无法提供高电压电击治疗,可能会导致致命的心律失常。本文将讨论召回的原因和影响。
强生公司宣布将至少剥离其80.1%的Kenvue股份,以便更专注于医药和医疗器械领域。股票交换将通过交换提议进行,预计交换对于美国联邦所得税目的来说是免税的。
爱默生推出了医疗行业首个呼吸治疗器设备集成多路阀解决方案,该解决方案旨在优化呼吸治疗器设计,加速产品上市速度,同时提高设备能效、可靠性和寿命。
美敦力公司因其可植入心脏除颤器和心脏再同步化治疗除颤器存在低能量输出问题而召回了数十万台设备。FDA将此次召回定为最严重的Class I级别。这些设备监测和调节心率和节律,自动检测和治疗危及生命的心律失常,以恢复正常的心跳。这可能导致心脏骤停,其他严重的伤害或死亡。
瑞士洛桑的EPFL公共研究大学的研究人员开发出了一种四臂外科机器人系统,外科医生可以使用触觉脚接口控制其中的两个机械臂进行腹腔镜手术。该系统可以实现一个人完成通常需要两到三人完成的任务。
Relievant Medsystems发布了下一代访问工具,以提高消融治疗中的精准性和效率。这项治疗是一种无创方法,可以快速缓解慢性腰痛。新工具能够更好地定位患处,提高手术成功率。
艾默生计划推出一款新型高速离心机,用于分离生物药物。这款离心机将采用最新的分离技术和浓缩技术,可在短时间内分离出高纯度的生物药物。该离心机将为制药行业提供更加高效、可靠的离心技术,有望成为医疗器械认证的热门产品之一。
美国医疗器械公司Better Therapeutics推出数字治疗产品AspyreRx,该产品提供认知行为疗法治疗2型糖尿病。FDA已通过该产品的审查并授权其上市销售,该产品预计将于今年第四季度上市。
华盛顿大学的研究人员开发了一种设备,可以在几分钟内检测空气中的SARS-CoV-2病毒。这种设备利用了最近进展的空气采样技术和超灵敏的生物传感技术。这种设备可以帮助人们更快速地了解一个房间内的病毒安全情况。
强生伊西康因电切手术可能导致烧伤的Megadyne电极被FDA召回,可能导致严重烧伤和死亡。该召回影响21200个设备,已有63人受伤。强生伊西康正在评估患者烧伤的根本原因。