医疗器械
美国诺亚医疗公司近日宣布，其研发的Galaxy系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该系统可用于机器人导航支气管镜检查。
GE HealthCare与中国国药集团加强合作，以进一步深入中国医疗器械市场，双方将共同开发、制造和推广医疗设备。
Asensus Surgical公司预计今年将获得FDA批准，将其Senhance手术机器人系统应用于儿科领域。
大脚生物医学公司宣布其Bigfoot Unity安卓版应用获得FDA 510(k)认证，该应用旨在帮助糖尿病患者更好地管理病情。
ZimVie（纳斯达克ZIMV）宣布，由于中国政府的基于数量的采购决策，其脊柱业务将完全退出中国市场，同时评估在华牙科业务的地位。
海莫内蒂克斯公司宣布其Cell Saver Elite+自体输血系统的下一代软件获得FDA 510(k)认证，该软件旨在简化操作，提高效率和改善用户体验。
电解抛光是一种电化学处理工艺，它能够精确地去除金属零件表面的微观杂质，使其表面光滑无缺陷，具有耐腐蚀、生物相容性和易清洁等优点。这种工艺在医疗制造领域被广泛运用。
BD公司近期凭借多项批准，进一步推动其诊断业务发展，专注于智能连接护理、新护理环境的迁移以及改善慢性病结果等领域。
飞利浦公司计划在2023年欧洲放射学大会上展示一系列基于人工智能的产品，包括MR5300、MR7700等磁共振设备，以及Spectral CT 7500等。
本文探讨了医疗器械、体外诊断设备和数字治疗产品需要进行临床试验的原因，以及如何根据产品的功能、用途和作用方式来判断是否需要进行临床试验。
