新产品审核框架
哈佛大学和华盛顿大学医学院的研究人员开发了一款基于深度学习的人工智能软件，可用于设计具有不同功能的蛋白质，其中一些可用于制造药物、疫苗和医疗治疗。这种软件可通过从蛋白质数据库中提取数据来训练神经网络，从而生成新的蛋白质序列。
Bose与Lexie Hearing宣布合作推出Bose自调式助听器，无需医生处方和测试，用户可以自行安装、配置和控制助听器，让更多的人受益.
Rapid Medical最新设计的Tigertriever 13装置可以更加精准地除去急性缺血性中风病人神经血管内的血栓，是目前全球最小的血栓切除装置。该设备最大的特点是可以实现高度个性化操作，同时采用航空工程技术，能够更加轻松地穿过人体复杂的解剖构造。
一项新研究表明，机器学习模型可帮助优化COVID-19医院入院决策，减轻医院和急诊室的压力。研究人员开发了一种嵌入电子病历的CDS系统，用于评估COVID-19患者的短期风险，以预测病情恶化的可能性。
这篇文章讨论了由美国疾控中心最新周报所揭示的BA.4/5感染率进一步攀升的问题，并提出了在防止流感爆发的屏障被削弱的情况下，如何利用三联检产品节省检测时间和检测资源等问题。此外，该文章还介绍了普瑞纯证提供的FDA认证、海外临床试验、全流程咨询服务等优质服务，以帮助优秀的中国产品更好地出海，开拓海外市场。
本篇文章介绍了FDA发布的最终指南，针对医疗器械认证的国家、产品和证书等方面做出规定，重点关注了I类器械的全球唯一器械标识数据库提交要求的合规政策和直接标记合规政策，提供了有关日期、贴标者和器械种类等方面的详细说明。
ReCor Medical和Otsuka于一项肾脏去神经化系统的试验中获得了积极结果。这一系统是一种针对高血压的治疗方案，已经满足了主要疗效终点。
Orthofix今日宣布推出其Virtuos Lyograft自体移植替代品，用于脊柱和骨科手术，此产品可在室温下储存，使用时只需水化即可。该替代品是MTF Biologics的独家产品。
Abbott推出了一项神经刺激数字医疗应用程序，该应用程序将可以提高慢性疼痛、帕金森病或重要震颤症患者的治疗效果，从而增加医疗保健提供者的服务能力。
本文介绍了IVD行业如何利用数字化技术来提高工作流程、加速创新和增加收入，包括设备连接、数据分析和与合作伙伴合作等方面。
