远程监管评估，FDA，医疗器械，合规性，证书
LivaNova在第二季度的业绩超过预期，特别是心肺功能部门的销售增长，推动了公司净收入的增长。然而，受外汇和供应链压力的影响，公司将调整其调整后的利润、自由现金流预测，并预计收入增长率将在4%至6%之间。
美国梅奥诊所进行了一项针对室性心动过速的新型心脏消融技术的首次人体试验。该技术使用加热盐水增强的射频能量，创造心肌内部的病变瘢痕，治疗引起室性心动过速的心律失常。这项试验使用了由Thermedical公司开发的Durablate导管，该公司的SERF消融系统和Durablate导管已获得FDA突破性设备认证。
医疗器械制造商Stryker在爱尔兰开设新的3D打印设施，将为当地带来600个就业机会。该设施将有助于Stryker继续推进其在增材制造领域的领先地位，提供个性化的治疗骨骼疾病解决方案。
文章提到了全球新冠病毒变异毒株的出现，也强调了医疗器械认证的重要性。在全球范围内，不同的国家都有不同的认证标准，例如国际认证和CE认证。在美国，FDA认证是必不可少的。临床试验和市场准入是获得认证的关键步骤。
研究人员提出了一种框架，以确保医疗算法的公平性，包括考虑种族和民族数据，使用机器学习等方法来确保算法的公平性，以及在数据不完整的情况下使用数据插补来增强识别和纠正算法偏见的机会。
亨利·史克因第二季度销售未达到华尔街的预期，原因是 COVID-19 测试需求下降和外汇汇率不利等因素。该公司仍然坚持全年每股收益指导范围，但下调了全年销售增长预期。
美国医疗器械公司瑞思迈宣布收购德国Mementor和其数字失眠治疗应用，旨在加强在德国睡眠领域的整体实力。
GE Healthcare最新推出的Definium 656 HD X射线系统是其固定式X射线产品中最先进的系统之一，采用先进的影像处理软件和自动化技术，提高了放射学科室的效率和准确性。
Conmed计划通过收购Biorez来拓展其运动医学软组织治疗产品组合。收购将在现金和无债务基础上进行，以8500万美元的现金价格进行，未来4年内还可能支付高达1.65亿美元的增长相关款项。
通过AI技术，一台3D打印机可以实时监测和调整材料处理，减少试错过程，为医疗器械等行业工程师使用新材料打印产品提供便利，同时也有助于制造设备适应材料或打印环境的变化。
