FDA紧急使用授权
最新研究表明，基于人工智能的认知行为疗法干预慢性疼痛（AI-CBT-CP）与标准CBT-CP具有相似的疗效，这可能会增加患者的接受度并降低成本。AI-CBT-CP旨在通过强化学习和交互式语音响应来个性化患者治疗，为慢性疼痛患者提供更好的治疗选择。
远程医疗技术可以缓解医生数量减少的问题，但需要提供资源和支持，以避免为临床医生创造新的疲劳周期。本文将探讨如何在远程医疗环境中支持临床医生，并提供更好的工作平衡。
荷兰医疗保健和青年监察局向体外诊断设备制造商发出警告，提醒它们必须遵循IVDR法规下的上市后监管法规和经济运营商和医疗设备注册的相关要求。这项新法规对IVD产品提出了更严格的要求，包括对技术文档进行大量修改、提供更多的临床证据以及许多情况下需要公告机构进行评估等。此外，制造商必须雇用合规负责人。在这种情况下，普瑞纯证完全能够提供必要的服务来满足这些要求。
美国卫生部和ASN宣布了一项新的KidneyX人工肾奖金竞赛，提供1050万美元的资金支持，旨在推动生物人工肾的研发，以解决肾脏疾病患者的治疗需求。竞赛将分为两个阶段，分别寻求生物人工肾的原型和相关组件的开发。
FDA发布了新的COVID-19检测指南，建议在抗原检测结果为阴性时进行重复检测，以避免假阴性结果。这项指南适用于所有抗原检测，包括在家和诊所或医生办公室进行的快速检测。
Galien基金会最近公布了2022年Prix Galien USA奖项的医疗器械创新提名名单，共有24项医疗技术入围。这些创新医疗器械都是为了改善人类健康状况而设计的，且在过去五年内获得FDA批准上市。这些器械的获奖将于10月在纽约市揭晓。
机器学习在医疗保健领域的应用前景广阔，但是仍存在一些瓶颈。本文将探讨机器学习在医疗保健领域的优势、应用以及目前的瓶颈。
欧盟委员会更新了第13份MDCG指导文件，指导负责公告机构（Notified bodies, 简称NBs）的当局在对合格评定机构（CABs）进行医疗器械认证、重新评估和通知等方面的工作实践保持一致性，以确保公告机构审核能力的质量。这对于想要进入欧盟市场的医疗器械生产企业来说，具有重要意义。
FDA的突破性医疗器械认证数量已接近700个，该计划旨在加快医疗器械和组合产品的审批速度，以更有效地治疗或诊断严重疾病。
研究人员开发了人工智能算法，能够预测DNA的调控元素的作用和结构，从而揭示基因突变导致疾病的机制，为科学家提供对抗遗传疾病的新思路。
