新冠中和抗体认证
Blackrock Neurotech, BrainGate, ClearPoint Neuro, Neuralink, Synchron等7家公司正在竞相将脑机接口技术推向市场。这些公司使用多种方法和开发自己的系统，使患者能够用大脑控制计算机。这种技术未来可能使无数局限于床椅上的人通过思维控制鼠标、键盘、移动设备/平板电脑、轮椅或假肢。
研究人员开发了一种人工智能模型，通过睡眠时的呼吸模式检测帕金森病的存在和严重程度。这种无创检测方法可以帮助早期诊断帕金森病，提高患者的生活质量。该模型使用神经网络分析呼吸模式，来判断是否存在帕金森病。
医疗IT领袖们在数字化转型中遇到了云计算采用的挑战。合规性、敏捷性和支持创新是采用云计算的主要原因。然而，人员流动和遗留系统的限制成为了采用云计算的障碍。云计算和人工智能的应用可以改善患者体验，但医疗器械认证的标准也在不断更新，需要医疗机构保持合规性。
麻省理工学院的研究人员最近开发了一种人工智能模型，可以通过呼吸模式检测帕金森病。这种诊断算法使用一系列连接的算法来模拟人脑的工作方式，分析患者的睡眠呼吸模式，以判断患者是否患有帕金森病。
一项由Epic Research和马里兰大学药物滥用研究中心（CESAR）进行的新研究表明，尽管合成阿片类药物和芬太尼是美国18至45岁人群死亡率最高的原因，但只有5%的药物过量患者接受了这些药物的检测。
Abbott公司的Proclaim Plus脊髓刺激系统得到了FDA批准，该系统采用第二代的FlexBurst360疗法，可调节疗效，适用于治疗多处疼痛。此外，该系统可通过使用NeuroSphere虚拟诊所连接技术，与医生进行远程的实时设置和监控。
Freudenberg Medical推出了HelixTC超模压制卫生端头，作为标准针管连接的替代品。该产品基于PharmaFocus Premium白金固化硅胶管系列，并提供不同样式和尺寸可选。
本文介绍了美国FDA发布的新规，细化了助听器的认证要求，为轻度至中度听力损失的个体提供更加便捷的在线或零售店购买渠道，同时也推动了全球市场认证的进程。作为全球首家数字化跨境医疗器械CRO企业，普瑞纯证拥有独家海外临床资源，并且可以帮助医疗器械制造商进行海外注册和认证，帮助产品合规地走向全球市场。
本文介绍美国FDA最新发布的关于体外诊断设备（IVD）更换试剂和仪器系列政策，以及制造商在提交510(k)上市前通知时需要遵循的机制。该指导文件更新了2003年的指南，旨在为IVD制造商和FDA工作人员更新和明确更换试剂和仪器系列政策，以促进本指南中概念应用的一致性。普瑞纯证作为全球首家数字化跨境医疗器械CRO企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。我们提供海外注册/认证成功案例和全球医械注册数据库，助力客户的产品全方位顺利合规走向全球市场。
研究人员发现，AI精准医学方法存在组织混乱、数据标准化和方法缺陷等问题，这可能会阻碍未来的进展。该研究评估了32种最常见的AI方法，用于研究多种疾病的预防治疗，包括肥胖症、阿尔茨海默病、炎症性肠病、乳腺癌和重度抑郁症。
