IVDR实施，体外诊断，质量管理体系，PRRC，EUDAMED注册，NB机构
据研究表明，使用HeartMate3的晚期心力衰竭患者延长了生存期。这项研究是全球最大的随机临床试验，以评估接受左室辅助设备（也称为LVAD或心脏泵）治疗晚期心力衰竭的人长期结果之一。
Intera Oncology因为肝动脉输注泵出现药物输注速度过快的缺陷，召回其Intera 3000 hepatic artery infusion pump。 如果泵以大于预期的流速输注，患者可能在一次接受过多药物而导致生命威胁性的血液（骨髓抑制）毒性、神经毒性或死亡等。
美国医疗科技公司Galaxy Medical设计的Centauri系统可通过传递高压、高频电能快速治疗房颤，是首个商用化的焦点导管PEF消融系统，近日通过了欧洲CE标志认证。
一项由梅奥诊所领导的研究表明，一种结合深度学习框架的人工智能（AI）模型可以提高结直肠癌（CRC）患者复发和生存预测的准确性。这项研究对于改善患者的治疗效果和生存率至关重要。
医疗器械巨头Medtronic开发的EV ICD心律转复除颤器系统成功达到了临床试验指标，该系统被设计用于治疗可能导致突发性心脏骤停(SCA)的快速心律失常。该首次推出的除颤器表现出97.7%的除颤成功率，并达到了安全终点，这意味着可减少除颤程序风险。
佛罗里达健康系统将采用Innovaccer的Health Cloud平台，以增强人群健康分析、提高提供者参与度和改善护理管理。该平台将帮助佛罗里达健康系统整合来自电子病历和其他数据源的临床和索赔数据，以创建统一的患者记录。
本文介绍了中国医疗器械制造商迈瑞医疗成功获得欧盟IVDR认证证书，并且它是国内首批通过该认证的制造商之一。这家企业的体外诊断业务包括生化、免疫、血球、特定蛋白、糖化分析等共计288个产品，在本次扩项后获得了IVDR认证证书。通过符合性评估和公告机构审核，这些产品现在可以自由流通到欧盟市场。
本文介绍了D类体外诊断医疗器械的欧盟参考实验室的申请流程和相关标准，包括公告机构的评估、EURL的产品性能验证意见、批验证测试计划的制定、专家小组的审查等。申请实验室需要注意提交相应的证明文件并符合EURL的入选标准。欧盟委员会将核实相关材料，并最终确定候选实验室是否可被指定为EURL,并在批验证测试和验证高风险（D类）IVDs的性能方面发挥重要作用。
NSW救护车将获得价值超过5500万澳元的新技术和设备，以提高心脏护理服务。同时，Asthma New Zealand采用CRM系统，以提高数据收集效率。此外，NSW政府还发布了多语言资源，帮助人们提高心理健康水平和应对COVID-19的影响。
Niramai Health Analytix的创始人和CEO Geetha Manjunath通过使用人工智能技术，开发了一种可负担、易于使用的乳腺癌筛查系统，可以在所有年龄和乳房密度的女性中检测乳腺癌。这种系统使用热成像技术，可以在医院、偏远地区和企业办公室进行测试。
